Recce Pharmaceuticals Ltd. berichtet über weitere Fallstudien von Patienten, die mit dem führenden Antiinfektivum-Kandidaten RECCE®? 327, als Gel-Formulierung, oder RECCE®? 327 Gel (R327G) durch einen qualifizierten Arzt bei Patienten mit antibiotikaresistenten grampositiven und gramnegativen bakteriellen Infektionen im Rahmen des Special Access Scheme (SAS) der Therapeutic Goods Administration (TGA) der Kategorie A, einer Regelung für den "compassionate use".

Die Patienten wurden im Rahmen der SAS-Kategorie A behandelt, einem Meldeverfahren, das Ärzte im Namen eines verschreibenden Arztes für Patienten in Anspruch nehmen können, die schwer erkrankt sind und bei denen innerhalb weniger Monate mit dem Tod zu rechnen ist oder bei denen ein vorzeitiger Tod zu erwarten ist, wenn keine frühzeitige Behandlung erfolgt und es sich nicht um eine klinische Studie handelt. R327G ist ein experimentelles Präparat, das nicht für die Anwendung am Menschen zugelassen ist und dessen Sicherheit und Wirksamkeit durch laufende klinische Studien ermittelt werden muss. Die im Folgenden dargestellten Ergebnisse sind als anekdotisch zu betrachten. Sie werden jedoch im Interesse der kontinuierlichen Offenlegungspflicht präsentiert und sind nicht Teil einer laufenden klinischen Studie.

Patientenfallstudie Beispiel C: Bei einer 51-jährigen Frau mit einer erheblichen Wundinfektion nach einer Infusionsoperation am Knöchel wurde eine Arthritis im rechten Knöchel diagnostiziert, die auf eine avaskuläre Nekrose des Sprunggelenks zurückzuführen ist, d.h. das Absterben von Knochengewebe aufgrund mangelnder Blutversorgung. Ein Wundabstrich vor der Behandlung an Tag 0 zeigte eine wachsende Kultur von grampositiven und gramnegativen Bazillen, einem tödlichen Krankheitserreger, der Sporen produziert, die in der Umgebung viele Jahre überleben können. Die langsam heilende Wunde von Patient A reagierte 5-6 Wochen lang nicht auf zwei weltweit häufig verwendete Antibiotika gegen bakterielle Infektionen - Augmentin (Amoxicillin) und Keflex (Cefalexin).

Am 7. Tag nach der Behandlung mit R327G war die anfängliche Rötung und Schwellung der Wunde zurückgegangen und trocknete ab. RECCE®? 435 als oral verabreichte Therapie für bakterielle Infektionen; und RECCE®?

529 für virale Infektionen. Durch ihre vielschichtigen Wirkmechanismen haben die Antiinfektiva von Recce das Potenzial, die hyperzelluläre Mutation von Bakterien und Viren zu überwinden - die Herausforderung für alle bisher existierenden Antibiotika. Die FDA hat RECCE®?

327 im Rahmen des Generating Antibiotic Initiative Now (GAIN)-Gesetzes die Bezeichnung Qualified Infectious Disease Product (Qualifiziertes Produkt zur Behandlung von Infektionskrankheiten) verliehen und damit die Fast Track Designation sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach der Zulassung zugesichert. Zusätzlich zu dieser Auszeichnung wurde RECCE®? 327 in die The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline als weltweit einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Medikamentenkandidat in der Entwicklung aufgenommen worden.

RECCE®? 327 ist noch nicht für die Anwendung am Menschen zugelassen. Weitere klinische Tests sind erforderlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit vollständig zu bewerten. Recce verfügt über eine eigene automatisierte Produktion, die die derzeitigen klinischen Studien unterstützt.

Die Antiinfektiva-Pipeline von Recce zielt darauf ab, die einzigartigen Fähigkeiten seiner Technologien für synergetische, ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu nutzen.