Regeneron Pharmaceuticals, Inc. und Sonoma Biotherapeutics, Inc. gaben eine Zusammenarbeit bekannt, um ihre wissenschaftliche und klinische Expertise und ihre jeweiligen Technologieplattformen für die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger regulatorischer T-Zell-Therapien (Treg) für Autoimmunkrankheiten einzusetzen. Die Zusammenarbeit wird die branchenführenden VelociSuite®-Technologien von Regeneron für die Entdeckung und Charakterisierung von vollständig menschlichen Antikörpern und T-Zell-Rezeptoren (TCRs) mit dem bahnbrechenden Ansatz von Sonoma Biotherapeutics für die Entwicklung und Herstellung von genmodifizierten Treg-Zell-Therapien zusammenbringen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Sonoma Biotherapeutics Vorauszahlungen in Höhe von 75 Millionen US-Dollar, die eine Kapitalbeteiligung von Regeneron in Höhe von 30 Millionen US-Dollar an Sonoma beinhalten.

Sonoma hat außerdem Anspruch auf eine Entwicklungsmeilensteinzahlung in Höhe von 45 Millionen Dollar. Regeneron und Sonoma werden gemeinsam Treg-Zell-Therapien für Colitis ulcerosa, Morbus Crohn und zwei weitere ungenannte Indikationen erforschen und entwickeln, wobei Regeneron eine Option für eine fünfte Indikation hat. Die Parteien werden die Forschung und Entwicklung für alle potenziellen Produkte zu gleichen Teilen mitfinanzieren und alle zukünftigen kommerziellen Kosten und Gewinne zu gleichen Teilen teilen.

Regeneron wird die Option haben, die späte Entwicklung und Vermarktung aller Produkte weltweit zu leiten, wobei Sonoma die Rechte behält, alle diese Produkte in den Vereinigten Staaten gemeinsam zu vermarkten. Sonoma wird auch die volle Eigentümerschaft an seinem führenden Zelltherapie-Kandidaten SBT-77-7101 und anderen Programmen in der Entwicklung behalten. Treg-Zellen fungieren als Wächter, die den Körper auf unerwünschte Immunangriffe überwachen und das Immunsystem wieder ins Gleichgewicht bringen.

Tregs als therapeutische Modalität besitzen potenziell mehrere therapeutische Wirkungen innerhalb eines einzigen Medikaments, was dazu beiträgt, die vielschichtige Natur von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zu überwinden. Neue Forschungsergebnisse zeigen, dass verstärkte Treg-Zellen direkt am Ort der Entzündung wirken und das Potenzial haben, eine dauerhafte Reaktion hervorzurufen. Dieser paradigmatische Ansatz könnte möglicherweise die Behandlung von Autoimmun- und Entzündungskrankheiten verändern.