Summit Therapeutics Inc. gab wesentliche Aktualisierungen der vielversprechenden Entwicklung von Ivonescimab sowie kurzfristige Unternehmenskatalysatoren bekannt, die das Unternehmen auf der 42nd Annual J.P. Morgan Healthcare Conference am 09. Januar 2024 um 1:30 PM PT in San Francisco, CA, präsentieren wird. AK112-201 (NCT04736823) ist eine offene Phase-II-Studie, in der Ivonescimab in Kombination mit einer Chemotherapie in drei Patientenkohorten untersucht wird. Die aus dieser Studie gewonnenen Daten haben zum Teil die Entscheidung von Summit gestützt, Ivonescimab in zwei globale klinische Phase-III-Studien zu überführen.

Die aktualisierten Daten umfassen Patienten aus den Kohorten 1 und 2 dieser Studie: Kohorte 1: Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in der Erstlinie ohne verwertbare genomische Veränderungen (d.h. die Tumore der Patienten weisen keine verwertbaren Mutationen des endothelialen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) oder der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) auf). Die aktualisierten Daten beziehen sich auf die 63 Patienten, deren Tumore eine Plattenepithelhistologie aufweisen.

Kohorte 2: Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in der Zweit- oder Drittlinie, deren Tumore positiv für EGFR-Mutationen (EGFRm) sind und die nach einem EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) fortgeschritten sind (n=19). Bemerkenswert ist, dass die geschätzte 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate 85,6% und die 2-Jahres-Gesamtüberlebensrate 64,8% für Patienten in Kohorte 1 mit NSCLC mit Plattenepithelhistologie betrug. Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 21,0 Monaten wurde das mediane Gesamtüberleben (OS) nicht erreicht.

Die Häufigkeit der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAEs), die zum Abbruch von Iwonescimab führten, lag bei 11%; es gab keine TRAEs, die zum Tod eines Patienten führten. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren Anämie, verminderte Neutrophilenzahl und verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen. Die 19 Patienten in Kohorte 2, in erster Linie Patienten in der Zweit- oder Drittlinie mit EGFRm NSCLC, wiesen ein medianes Gesamtüberleben von 22,5 Monaten auf.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 25,8 Monaten lag die geschätzte 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate bei 74%. Ivonescimab hatte ein akzeptables Sicherheitsprofil in Kombination mit einer Platin-Doublett-Chemotherapie für Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC, die nach einer EGFR-TKI-Behandlung eine Progression erlitten hatten. Es gab keine TRAEs, die zu einem dauerhaften Abbruch der Therapie oder zum Tod des Patienten führten.