Travere Therapeutics, Inc. gab den Abschluss einer exklusiven Lizenzvereinbarung mit Renalys Pharma, Inc. bekannt, um Sparsentan, einen dualen Endothelin-Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten zur Behandlung der IgA-Nephropathie, Patienten in Japan und anderen Ländern Asiens zugänglich zu machen. Renalys wird die regionalen Rechte an Sparsentan für Japan, Südkorea, Taiwan, Brunei, Kambodscha, Indonesien, Laos, Malaysia, Myanmar, die Philippinen, Singapur, Thailand und Vietnam besitzen. Nach erfolgreichen Gesprächen mit der Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) im Jahr 2023 plant Renalys, im zweiten Quartal 2024 eine Open-Label-Zulassungsstudie für Sparsentan in Japan zu initiieren, um eine mögliche Zulassung von Sparsentan in Japan zu unterstützen.

Die Ergebnisse des Endpunkts Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis (UP/C) der Studie werden in der zweiten Hälfte des Jahres 2025 erwartet, um einen Zulassungsantrag bei der PMDA zu unterstützen. Im Rahmen der Vereinbarung erhält Travere eine Vorabzahlung und hat Anspruch auf bis zu 120 Millionen US-Dollar an regulatorischen, entwicklungs- und umsatzbasierten Meilensteinzahlungen. Im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Travere eine Minderheitsbeteiligung an Renalys und hat Anspruch auf gestaffelte Tantiemen auf den Nettoumsatz von Sparsentan in Japan, Südkorea, Taiwan und den genannten südostasiatischen Ländern.

Renalys wird für die Entwicklung, die Zulassung und die Vermarktung in den lizenzierten Gebieten verantwortlich sein.