Vicore Pharma Holding AB gab bekannt, dass der erste Patient im Rahmen einer klinischen Studie zur Endotheldysfunktion mit C21 behandelt wurde. Vicore führt eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie durch, in der die Wirkung von ATRAGs auf die endotheliale Dysfunktion (die die Gesundheit der Blutgefäße widerspiegelt) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes-mellitus (T2DM)[1] untersucht wird, einer Erkrankung, bei der die endotheliale Dysfunktion eine zentrale Rolle bei der Entstehung von Organschäden spielt. Die Studie wird mit dem ersten ATRAG C21 von Vicore durchgeführt und nutzt EndoPAT® [2], eine von der FDA zugelassene, nicht-invasive, einfache und robuste Technologie zum Nachweis einer endothelialen Dysfunktion.

Der erste Patient wurde bereits behandelt und die Ergebnisse der Studie werden im 4. Quartal 2023 erwartet. Wenn der Grundsatzbeweis erbracht wird, würde dies sowohl die Ansicht bestärken, dass ATRAGs bei mehreren wichtigen Volkskrankheiten nützlich sein können, als auch, dass die EndoPAT®-Technik für die Erforschung der therapeutischen Wirksamkeit bei Krankheiten, die durch endotheliale Dysfunktion bedingt sind, sowie für die Festlegung des aktiven Dosisbereichs für neue ATRAGs verwendet werden kann. Die endotheliale Dysfunktion ist durch einen proinflammatorischen und prothrombotischen Zustand mit beeinträchtigtem mikrovaskulärem Blutfluss gekennzeichnet und ist ein vaskuläres Kennzeichen mehrerer häufiger Krankheiten.

Es gibt derzeit keine Behandlung für die endotheliale Dysfunktion. Die Behebung dieser vaskulären Störung kann wahrscheinlich kardiovaskuläre, renale und andere Komplikationen, die beispielsweise mit Diabetes und dem Altern einhergehen, verringern. Darüber hinaus spielt die endotheliale Dysfunktion eine zentrale Rolle bei pulmonaler arterieller Hypertonie und Präeklampsie, zwei mikrovaskulären Erkrankungen, bei denen ATRAGs als neuartiger therapeutischer Ansatz vorgeschlagen wurden und für die es starke präklinische Unterstützung gibt. Der AT2-Rezeptor ist Teil des körpereigenen Auflösungs- und Reparatursystems und es wird vermutet, dass er bei mehreren Krankheiten, die mit dem Altern und der Zellalterung zusammenhängen, schützend wirkt, darunter die idiopathische Lungenfibrose, chronische Nierenerkrankungen, Herzversagen und kognitive Störungen.

Die Stimulierung des AT2-Rezeptors hat sich bei der Bekämpfung von Krankheiten in zahlreichen Modellen als wirksam erwiesen, und die klinische Validierung ist bei akuten und chronischen Lungenerkrankungen weit fortgeschritten. Die Stimulierung des AT2-Rezeptors erweitert auch kleine erkrankte Widerstandsgefäße bei Tieren und Menschen, was zu einem lokal erhöhten Blutfluss führt. Vicore entwickelt C21 für seltene Lungenkrankheiten und hat eine Reihe von neuen ATRAGs für andere Indikationen in der Entwicklung, von denen sich das erste (C106) in der klinischen Phase 1 befindet.