Annexin Pharmaceuticals AB gab bekannt, dass 6 von 8 Patienten mit der Augenkrankheit retinaler Venenverschluss (RVO), die den Arzneimittelkandidaten ANXV in der Phase 2a/ Proof-of-Concept-Studie erhalten haben und seit 3 Monaten oder länger beobachtet wurden, dauerhafte Vorteile zeigen, ohne dass sie mehrere Anti-VEGF-Injektionen benötigen. Bis heute wurden insgesamt 11 Patienten mit neu diagnostizierter RVO mit ANXV in drei verschiedenen Dosierungen behandelt, und es wurden keine einschränkenden unerwünschten Ereignisse gemeldet. Im August 2023 berichtete Annexin über 2 von 4 behandelten Patienten, die nach einer unabhängigen Analyse vielversprechende Anzeichen für eine Wirkung zeigten.

Bei diesen beiden Patienten ist die Sehschärfe stabil geblieben und sie wurden über mindestens 12 Monate mit nur einer Anti-VEGF-Injektion behandelt. Das Unternehmen berichtet nun, dass weitere 4 Patienten, die seit mindestens 3 Monaten nach der ANXV-Behandlung beobachtet wurden, eine Verbesserung oder keine Verschlechterung ihrer Sehschärfe (BCVA) und in mehreren Fällen eine verringerte Schwellung der Netzhaut aufweisen. Bei diesen Patienten wurde davon ausgegangen, dass sie keine oder nur eine einzige Injektion von Anti-VEGF benötigen. Darunter sind auch 2 Patienten mit Zentralvenenverschluss ("CRVO"), die normalerweise häufigere Behandlungen benötigen würden.

Die Entscheidung, Anti-VEGF zu verabreichen, basiert auf dem Vorhandensein einer Schwellung der Netzhaut und einer schlechten Sehschärfe und wird vom behandelnden Augenarzt des Patienten getroffen. Die Nachbeobachtungszeit für drei weitere Patienten ist noch nicht länger als drei Monate und daher wurden die Sehschärfe und die Netzhautschwellung noch nicht untersucht. Seitdem die Placebogruppe aus der Studie entfernt wurde, hat sich die Rekrutierungsrate erhöht. Bisher wurden 11 Patienten aufgenommen, 10 wurden vollständig behandelt und 8 sind seit 3 Monaten oder länger untersucht worden.

Wenn die Daten zur Sicherheit und zu den Wirkungssignalen keine weiteren Patienten in die Studie aufnehmen, erwartet das Unternehmen, die Daten des letzten Patienten der Studie bis Mitte 2024 ausgewertet zu haben. Über die Studie. Die Phase 2a/Proof-of-the-Concept-Studie von Annexin schließt Patienten ein, die vor kurzem eine RVO erlitten haben, aber nicht mit der Standard-Anti-VEGF-Therapie behandelt wurden.

Nach der Aktualisierung des Protokolls handelt es sich um eine offene Studie, bei der die Patienten das neue Prüfpräparat ANXV gefolgt von Anti-VEGF (je nach Bedarf) erhalten und bis zu vier Monate lang mit Untersuchungen zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und etwaiger Wirkungssignale, die mit ANXV zusammenhängen könnten, nachbeobachtet werden. Das Unternehmen plant, bis zu 16 Patienten in drei verschiedenen Dosisstufen in die Studie einzubeziehen. Die Studie wird in 7 verschiedenen Augenkliniken in den USA durchgeführt.

RVO ist eine Gefäßerkrankung des Auges, bei der der Blutfluss in den Venen der Netzhaut blockiert ist. Die Krankheit führt häufig zu einer schweren Sehbehinderung oder Erblindung und macht eine langfristige Behandlung erforderlich. Die verfügbaren Behandlungen für RVO werden in der Regel monatlich direkt in das Auge gespritzt und haben keinen Einfluss auf die Verstopfung der Blutgefäße, die RVO verursacht.

Einem Bericht von Transparency Market Research aus dem Jahr 2021 zufolge wird der Wert des RVO-Marktes im Jahr 2025 auf etwa 20 Milliarden USD geschätzt, und es wird erwartet, dass er in den nächsten 10 Jahren jährlich um etwa 7% wächst. Die Übersetzung dieses Dokuments wurde mit größter Sorgfalt angefertigt. Im Falle von Unstimmigkeiten gilt das schwedische Original anstelle der englischen Übersetzung.