Annexin Pharmaceuticals AB gab bekannt, dass in der Phase 2-Studie des Unternehmens mit dem neuen Prüfpräparat ANXV bei Netzhautvenenverschluss eine unabhängige Bewertung möglicher Wirkungssignale durchgeführt wurde. Die positiven Ergebnisse rechtfertigen eine verlängerte Nachbeobachtungszeit. Eine Gruppe führender unabhängiger US-amerikanischer Augenärzte hat eine Auswertung der verfügbaren Informationen von Patienten vorgenommen, die bisher im Rahmen der placebokontrollierten Studie behandelt wurden.

Die Auswertung bestätigte bei zwei von fünf behandelten Patienten eine unerwartet lange Wirkungsdauer mit einer einzigen Dosis der Standardtherapie Anti-VEGF. Diese beiden Patienten hatten auch schon in den vier Wochen vor der Behandlung mit der Standardtherapie positive Auswirkungen auf die Sehschärfe und die Netzhaut. Die Expertengruppe empfahl eine Demaskierung der Behandlung, um zu klären, ob die behandelten Patienten ein Placebo oder ANXV erhielten.

Die Demaskierung ergab, dass die beiden Patienten mit potenziellen Signalen einer Wirkung ANXV erhalten hatten. Bei den anderen Patienten der Studie, von denen zwei ANXV und einer ein Placebo erhalten hatte, wurden keine eindeutigen Anzeichen für eine Wirkung festgestellt. Die Experten empfahlen außerdem, die Studie mit einer längeren Nachbeobachtungszeit und ohne Placebogruppe fortzusetzen, da die Behandlung mit ANXV keine Sicherheitsbedenken aufgeworfen hat.