Cantargia gab aktualisierte Zwischenergebnisse für Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) bekannt, die mit Nadunolimab (CAN04) in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin behandelt wurden. Die Wirksamkeit lag deutlich über den historischen Kontrollen. Bei 30 auswertbaren Patienten betrug die Gesamtansprechrate (ORR) 53%, die Krankheitskontrollrate 83%, das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) 6,8 Monate und das mediane Gesamtüberleben (OS) 13,7 Monate. Die stärksten Wirksamkeitsvorteile wurden bei Patienten mit nicht-squamösem NSCLC beobachtet, insbesondere bei Patienten, die zuvor mit einem Checkpoint-Inhibitor behandelt wurden.

Das Sicherheitsprofil war akzeptabel und stand im Einklang mit früheren Daten. Die Ergebnisse werden auf der ASCO-Jahrestagung 2022 am 6. Juni 2022 vorgestellt. Insgesamt wurden 33 NSCLC-Patienten in den Phase IIa-Teil der CANFOUR-Studie aufgenommen, von denen 30 eine Behandlung mit 1, 2,5 oder 5 mg/kg des IL1RAP-bindenden Antikörpers Nadunolimab des Unternehmens in Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin erhielten.

Wirksamkeitsanalysen bei allen 30 Patienten, die mit der Kombination behandelt wurden, ergaben eine ORR von 53%, was deutlich über den historischen Daten von 22-28% für die Chemotherapie allein liegt. Außerdem lag die Krankheitskontrollrate bei 83%, das mediane PFS bei 6,8 Monaten und das mediane OS bei 13,7 Monaten. PFS und OS waren besser als historische Daten, die ein medianes PFS und OS von 5,1 Monaten bzw. 10,3 Monaten zeigen2.

Der letzte Patient der Studie begann die Behandlung im September 2021. Bei Redaktionsschluss im April 2022 befanden sich noch sieben Patienten in Behandlung, wobei ein Patient seit über 30 Monaten in Behandlung war. Das Sicherheitsprofil der Kombination war akzeptabel und gut beherrschbar.

Neutropenien und febrile Neutropenien traten vor allem während des ersten Zyklus häufiger auf als bei der alleinigen Chemotherapie2, konnten aber durch den Granulozyten-Wachstumsfaktor G-CSF reduziert werden: Nur 33% der prophylaktisch mit G-CSF behandelten Patienten entwickelten eine Neutropenie des Grades 3-4, ein ähnliches Niveau wie bei der alleinigen Chemotherapie, verglichen mit 71% ohne prophylaktisches G-CSF. Thrombozytopenie und infusionsbedingte Reaktionen vom Grad 1-2 nach der ersten Infusion traten ebenfalls häufiger auf als bei der alleinigen Chemotherapie. Die infusionsbedingten Reaktionen konnten durch Standardmaßnahmen effizient behandelt werden.