Clene Inc. und Clene Nanomedicine, Inc. berichteten über neue, signifikante Überlebensergebnisse aus zwei unabhängigen Analysen der gepoolten Daten der von Clene unterstützten EAPs mittlerer Größe. Menschen mit ALS, deren Krankheit in der Regel zu weit fortgeschritten war, um für klinische Studien in Frage zu kommen, erhielten bisher bis zu vier Jahre lang täglich 30 mg CNM-Au8® oral. Eine gepoolte Überlebensanalyse der mit CNM-Au8 30 mg behandelten EAP-Teilnehmer wurde mit zwei unabhängigen Datensätzen verglichen, die von PRO-ACT und dem ALS/MND Natural History Consortium stammen.

Der EAP-Datensatz umfasste 256 Teilnehmer mit ALS, von denen bei 220 EAP-Teilnehmern alle Ausgangswerte für den Abgleich verfügbar waren. Diese Teilnehmer wurden hinsichtlich ähnlicher Ausgangscharakteristika mit jeder nicht mit CNM-Au8 behandelten Kontrollgruppe verglichen. Die Ergebnisse bei den EAP-Teilnehmern im Vergleich zu den angepassten Kontrollen zeigten einen signifikanten Überlebensvorteil für jeden Vergleich: Der PRO-ACT-Datensatz ist die größte öffentlich zugängliche Sammlung von Längsschnittdaten aus klinischen ALS-Studien und enthält mehr als 12.000 Datensätze von Studienteilnehmern: CNM-Au8 EAP vs.

PRO-ACT angepasste Kontrollen: Die risikobereinigte Hazard Ratio für die Ausgangslage zeigte ein um 68% verringertes Risiko für die Gesamtmortalität unter der CNM-Au8-Behandlung (HR: 0,320, 95% CI: 0,178 ? 0,575, p = 0,0001). Der Datensatz des ALS/MND Natural History Consortium enthielt etwa 1.700 Datensätze von ALS-Patienten, die von Forschern aus neun akademischen Einrichtungen erhoben wurden, die aktuelle reale Daten sammelten: CNM-Au8 EAP vs.

ALS/MND Natural History Consortium-angepasste Kontrollen: Die risikoadjustierte Hazard Ratio zeigte ein um 57% verringertes Risiko der Gesamtmortalität unter der CNM-Au8 Behandlung (HR: 0,433, 95% CI: 0,282 ? 0,663, p = 0,0001). Analysen, die alle 256 EAP-Teilnehmer im Vergleich zu den 220 angepassten Kontrollen einschlossen, zeigten ebenfalls statistisch signifikante Überlebensvorteile mit Log-Rank p-Werten von p < 0,0001 bzw. p=0,006 für die angepassten Kontrollen des PRO-ACT und des ALS/MND Natural History Consortium.