Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Fast Track Designation (FTD) für REQORSA Immunogene Therapy für Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (ES-SCLC) erteilt. Die FDA erteilt FTD in der Regel, wenn sie feststellt, dass nicht-klinische oder klinische Daten das Potenzial eines Medikaments belegen, einen ungedeckten medizinischen Bedarf für eine schwere oder lebensbedrohliche Krankheit oder einen Zustand zu decken. Ziel ist es, die Entwicklung und beschleunigte Prüfung solcher Medikamente zu erleichtern, damit sie im Falle ihrer Zulassung schnell auf den Markt kommen können.

REQORSA ist der führende Medikamentenkandidat von Genprex, Inc., einem Gentherapie-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung lebensverändernder Therapien für Patienten mit Krebs und Diabetes konzentriert. Im Rahmen der Studie wird das Medikament in Kombination mit Tecentriq von Genentech, Inc. an Patienten verabreicht, bei denen nach der anfänglichen Standardbehandlung mit Tecentriq und Chemotherapie keine Tumorprogression eingetreten ist. Im dritten Quartal 2023 rechnet Genprex mit der Aufnahme des ersten Patienten in die klinische Studie Acclaim-3, eine Phase-1/2-Studie zur Dosiseskalation und zum klinischen Ansprechen auf die Erhaltungstherapie, in der REQORSA in Kombination mit Tecentriq für diese Patientengruppe untersucht wird.

Das Unternehmen hat bereits zwei weitere FTDs für REQORSA in Kombination mit Tagrisso von AstraZeneca PLC und mit Keytuda von Merck und Co. erhalten.