Genprex, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen im Rahmen seiner Kooperationsvereinbarung mit einem großen Netzwerk integrierter, gemeindebasierter Onkologiepraxen mehrere klinische Prüfzentren für seine klinische Studie Acclaim-3 zur Reqorsa-Immunogen-Therapie (Quaratusugene-Ozeplasmid) in Kombination mit Tecentriq (Atezolizumab) von Genentech zur Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium (ES-SCLC) hinzugefügt hat. ES-SCLC ist eine aggressive Form von Lungenkrebs, die gegenwärtig unheilbar ist. Präklinische Studien an Mäusen stützen die Hypothese, dass die Re-Expression des TUSC2-Proteins in Kombination mit Tecentriq zu einer verbesserten klinischen Wirksamkeit führen kann.

Über die klinische Studie Acclaim-3 Bei der klinischen Studie Acclaim-3 handelt es sich um eine offene Phase-1/2-Studie zur Dosiseskalation und zum klinischen Ansprechen auf die Erhaltungstherapie, in der Reqorsa in Kombination mit TecentriQ bei Patienten mit ES-SCLC untersucht wird. In die klinische Studie Acclaim-3 werden Patienten aufgenommen, bei denen nach der Standard-Erstbehandlung mit Tecentriq und Chemotherapie keine Tumorprogression eingetreten ist und die daher für eine Erhaltungstherapie in Frage kommen. Der Phase-1-Dosissteigerungsabschnitt der klinischen Studie Acclaim-3 sollte ursprünglich bis zu 12 Patienten an drei bis fünf klinischen Zentren in den USA einschließen, was sich nun auf etwa 10 klinische Zentren in den USA verdoppelt hat, um die maximal verträgliche Dosis (MTD) zu ermitteln.

Genprex hat von der US Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung als Ophran Drug und Fast Track für die Patientengruppe von Acclaim-3 erhalten. Weitere Informationen über die klinische Studie Acclaim-3 finden Sie unter ClinicalTrials.gov. Der führende Produktkandidat von Genprex, Reqorsa Immunogene Therapy (quaratusUGene ozeplasmid), wird derzeit in drei klinischen Studien zur Behandlung von NSCLC und SCLC untersucht.

Jedes der drei klinischen Lungenkrebsprogramme von Genprex hat von der FDA eine Fast-Track-Zulassung für die Behandlung dieser Patientengruppe erhalten, und das SCLC-Programm von Genprex hat von der FDA eine Zulassung als Orphan Drug erhalten. Solche Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über: die Fähigkeit von Genprex, die klinische Entwicklung, die Herstellung und die Vermarktung seiner Produktkandidaten in Übereinstimmung mit den geplanten Zeitplänen und Spezifikationen voranzutreiben; den Zeitplan und den Erfolg der klinischen Studien von Genprex und der behördlichen Zulassungen; und den führenden Produktkandidaten des Unternehmens, reqorsa Immunogen Therapy (quaratusugen ozeplasmid), der in drei klinischen Studien als Behandlung für NSCLC untersucht wird. Jede der präklinischen Studien von Genprex hat von der FDA eine Fast-Track-Zulassung für die Behandlung der betreffenden Patientengruppe erhalten.

Jedes der drei klinischen Lungenkrebsprogramme von Genprex hat von der FDA eine Fast Track Designation für die Behandlung dieser Patientenpopulation erhalten und das S CLC-Programm von Genprex hat eine FDAOrphan Drug Designation erhalten. solche Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen bezüglich: Die Fähigkeit von Genprex, die klinische Entwicklung, Herstellung und Vermarktung seiner Produktkandidaten in Übereinstimmung mit den prognostizierten Zeitplänen und Spezifikationen voranzutreiben; der Zeitplan und der Erfolg der klinischen Studien von Genprex und der behördlichen Zulassungen; der Zeitplan und die Zulassung der klinischen Phase-1-Studie von Genprex werden Patienten aufnehmen, die nicht auf die klinischen Studien von Acclaim-3 beschränkt waren.