Genprex, Inc. gab bekannt, dass Forschungskollaborateure positive klinische und präklinische Daten aus Studien mit seinem führenden Produktkandidaten REQORSA®? (Quatusugene-Ozeplasmid) zur Behandlung von Lungenkrebs auf der 2023 AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics vom 11. bis 15. Oktober 2023 im Hynes Convention Center in Boston vorstellen werden. Dr. Spira wird sich in seinem Vortrag auf die Ergebnisse des Phase-1-Dosiseskalationsteils der klinischen Studie Acclaim-1 von REQORSA in Kombination mit Tagrisso®?

(Osimertinib) zur Behandlung von NSCLC im Spätstadium. Dies war die Dosis, die im Phase-1-Abschnitt verabreicht wurde, und ist doppelt so hoch wie die Dosis, die in der früheren klinischen Studie von Genprex zur Kombination von REQORSA mit Tarceva®? (Erlotinib) zur Behandlung von NSCLC im Spätstadium. Die Kombination von REQORSA und Tagrisso erhielt die Fast-Track-Zulassung der US-Arzneimittelbehörde (FDA) für die Behandlung der Patientengruppe Acclaim-1.

Genprex führt derzeit drei klinische Studien durch, in denen der führende Medikamentenkandidat des Unternehmens, REQORSA (Quaratusugene Ozeplasmid), bei Lungenkrebs untersucht wird. Die klinische Studie Acclaim-1, deren Patientengruppe die FDA Fast Track Designation erhalten hat, ist eine offene, multizentrische klinische Studie der Phase 1/2, in der REQORSA in Kombination mit Tagrisso®? (OSimertinib) bei Patienten mit NSCLC im Spätstadium mit aktivierenden Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktors, deren Krankheit nach der Behandlung mit Tagrisso fortgeschritten ist.

Bei der klinischen Studie Acclaim-2, deren Patientenpopulation die FDA Fast Track Designation erhalten hat, handelt es sich um eine offene, multizentrische klinische Studie der Phase 1/2, in der REQORSA in Kombination mit Tagrisso®? ("Osimertinib") bei Patienten mit NSCLC im Spätstadium mit aktivierenden epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptormutationen, deren Krankheit nach der Behandlung mit Tagrisso fortgeschritten ist; die klinische Studie Acclaim-2, deren Patientenpopulation die FDA Fast Track Designation erhalten hat, ist eine offene, multizentrische klinische Phase 1/2-Studie zur Evaluierung vonREQORSA in Kombination mit Keytruda®? (Pembrolizumab) bei Patienten mit NSCLC im Spätstadium, deren Krankheit nach der Behandlung mit Keytruda fortgeschritten ist.

Bei der bevorstehenden klinischen Studie Acclaim-3 handelt es sich um eine offene, multizentrische klinische Studie der Phase 1/2, in der ReQORSA in Kombination mit Tecentriq®? (Atezolizumab) als Erhaltungstherapie bei Patienten mit extensivem SCLC im Endstadium, deren Tumor nach der Erstbehandlung mit Tecentriq und Chemotherapie nicht weiter fortgeschritten ist. Die FDA hat REQORSA sowohl den Fast Track Status als auch den Orphan Drug Designation Status für die Acclaim-3 Patientenpopulation erteilt.

Jedes der drei klinischen Lungenkrebsprogramme von Genprex hat von der FDA eine Fast Track Designation für die Behandlung dieser Patientenpopulation erhalten, und das SCLC-Programm von Genprex hat eine FDA Orphan Drug Designation erhalten. Solche Aussagen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, Aussagen über: die Fähigkeit von Genprex, die klinische Entwicklung, Herstellung und Vermarktung seiner Produktkandidaten in Übereinstimmung mit den geplanten Zeitplänen und Spezifikationen voranzutreiben; den Zeitplan und den Erfolg der klinischen Studie von Genprex, die voraussichtlich im Jahr 2023 abgeschlossen sein wird.