Initiator Pharma A/S gab bekannt, dass das Unternehmen positive Daten aus einer Phase-I-Studie zur Arzneimittelformulierung und Pharmakokinetik an gesunden Probanden erhalten hat, in der optimierte orale feste Darreichungsformen von Pudafensin (IP2015) untersucht wurden. Dies ermöglicht eine reibungslose und effiziente Überleitung früherer Datensätze in neue zukünftige klinische Studien für Pudafensin. Bei der Phase-I-Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte Studie mit 12 gesunden Probanden, in der die aktuelle und die neue orale feste Darreichungsform von Pudafensin untersucht wurden. Die Studie zeigte, dass die neuen oralen festen Darreichungsformen relevante Bioverfügbarkeits- und pharmakokinetische Wirkstofffreisetzungsprofile aufweisen, die die zukünftigen Behandlungseinstellungen in Phase II- und III-Studien unterstützen.

Die gemeldeten unerwünschten Ereignisse waren von geringem Schweregrad und standen nur potenziell mit der Behandlung in Zusammenhang.