Initiator Pharma A/S hat bekannt gegeben, dass die Rekrutierung aller geplanten Patienten für die klinische Studie der Phase IIb mit Pudafensin (IP2015) abgeschlossen ist. Die Ergebnisse werden für das vierte Quartal 2023 erwartet. Das primäre Ziel der Phase-IIb-Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen wiederholter oraler Einzeldosen von Pudafensin bei männlichen Probanden mit schwerer oder mittelschwerer erektiler Dysfunktion (ED) auf die Fähigkeit, eine Erektion zu entwickeln und aufrechtzuerhalten, mit wöchentlichen Bewertungen während eines 4-wöchigen Behandlungszeitraums.

Bei der Phase-IIb-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelen Dosierungsgruppen, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von hohen und niedrigen Pudafensin-Dosen sowie von Placebo bei Patienten mit schwerer bis mittelschwerer ED untersucht wird. Die Studie wird an den MAC Klinikstandorten in Großbritannien durchgeführt. Alle geplanten 120 Patienten wurden rekrutiert, die letzten Patienten erhalten die letzte Dosierung und die Bewertungen der Wirksamkeit und Sicherheit werden wie geplant durchgeführt.

Die Datenanalyse wird nach dem letzten Besuch des letzten Patienten eingeleitet, und die Ergebnisse werden voraussichtlich im vierten Quartal 2023 vorliegen.