Initiator Pharma A/S gab bekannt, dass alle geplanten Probanden in die klinische Phase I-Studie des Programms IPTN2021 an gesunden Probanden, die mit dem schmerzauslösenden Wirkstoff (Capsaicin) behandelt werden, aufgenommen wurden. Alle geplanten 24 gesunden männlichen Probanden wurden in die Phase-I-Studie von Initiator Pharma zur Behandlung der Trigeminusneuralgie aufgenommen. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppel#blinde, placebo#kontrollierte Studie zur Untersuchung der pharmakodynamischen Wirkungen von IP2015 anhand des intradermalen Capsaicin-Modells. Die Studie wird in Zusammenarbeit mit MAC Clinical Research, UK, als Einzelstudie durchgeführt. Die ersten Ergebnisse werden für das zweite Quartal 2022 erwartet.IP2015 ist der Wirkstoff, der in der Phase-I-Studie des IPTN2021-Programms verwendet wird. IP2015 hat bereits einen Wirksamkeitsnachweis bei erektiler Dysfunktion erbracht. Es ist ein Monoamin-Wiederaufnahmehemmer, der vorzugsweise die Dopamin- und Serotonin-Wiederaufnahme hemmt und dadurch das Schmerzempfinden blockiert. IP2015 ist Duloxetin im Formaldehyd-Schmerzmodell der Ratte und im Modell der chronischen Ischias-Verletzung (CCI) der Ratte überlegen. Darüber hinaus ist die Sicherheit von IP2015 besser als die von Duloxetin, und die präklinischen Daten zeigten kein Risiko für Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten. IP2015 ist auch der Wirkstoff, der im IPED2015-Programm verwendet wird, das derzeit in der Phase IIb bei 120 Patienten mit organischer erektiler Dysfunktion getestet wird.