Initiator Pharma A/S hat bekannt gegeben, dass die Dosierung aller 24 Patienten für die klinische Studie der Phase 2a mit IP2018 abgeschlossen ist. Die vorläufigen Ergebnisse werden, wie bereits mitgeteilt, Ende des zweiten Quartals 2023 erwartet. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von IP2018 auf die Steifheit und Schwellung des Penis anhand eines visuellen sexuellen Stimulationstests zu untersuchen.

Bei der Phase 2a-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte 3-Wege-Crossover-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von IP2018 bei jungen, depressiven Patienten mit erektiler Dysfunktion (ED). Die Studie wurde in der MAC Phase I-Einheit in Manchester, Großbritannien, durchgeführt. Alle 24 Patienten haben das Dosierungsschema erhalten, und die Bewertungen der Wirksamkeit und Sicherheit wurden wie geplant durchgeführt.

Die Datenanalyse wird nun eingeleitet, und die vorläufigen Ergebnisse sollen Ende des zweiten Quartals 2023 vorgelegt werden. IP2018 wird zur Behandlung der psychogenen erektilen Dysfunktion (ED) entwickelt, d.h. der Unfähigkeit, beim Sex eine Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten, die auf psychologische Faktoren zurückzuführen ist. Bis zu 68% der Patienten, die wegen einer schweren depressiven Störung behandelt werden, leiden unter sexueller Dysfunktion, was einen eindeutigen ungedeckten medizinischen Bedarf darstellt. IP2018 wird diesen Patienten möglicherweise Erleichterung verschaffen und ihre Lebensqualität erheblich verbessern.

Darüber hinaus erweitert IP2018 den Umfang der Pipeline von Initiator Pharma, die mit IP2018 und IP2015 bereits erstklassige Behandlungen für psychogene und organische ED umfasst. IP2018: IP2018 ist ein Monoamin-Wiederaufnahmehemmer, der die synaptische Wiederaufnahme von Serotonin, Noradrenalin und Dopamin hemmt. IP2018 hemmt vorzugsweise die Wiederaufnahme von Serotonin, gefolgt von der Wiederaufnahme von Dopamin, während es deutlich weniger Wirkung auf die Wiederaufnahme von Noradrenalin hat.

In Tiermodellen für Depression und erektile Dysfunktion hat IP2018 sowohl eine antidepressive Wirkung als auch positive Auswirkungen auf die Erektionsfähigkeit gezeigt.