Der Vorstand der Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. gab bekannt, dass die Food and Drug Administration der Vereinigten Staaten den Investigational New Drug Antrag für das selbst entwickelte Medikament JAB-30300 (P53 Y220C Aktivator) genehmigt hat. Jacobio plant, eine klinische Studie der Phase I/IIa für fortgeschrittene solide Tumore in den USA zu beginnen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von JAB-30300 zu untersuchen. Jacobio plant außerdem, einen IND-Antrag beim Center for Drug Evaluation der National Medical Products Administration in China einzureichen und wird nach Erhalt der IND-Zulassung klinische Studien sowohl in China als auch in den USA gleichzeitig durchführen.

P53 ist das am häufigsten veränderte Gen bei menschlichen Krebserkrankungen, wobei Mutationen bei etwa 50% der Patienten mit invasiven Tumoren vorhanden sind. JAB-30300 ist ein oral bioverfügbarer niedermolekularer Aktivator für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierenden soliden Tumoren, die eine P53 Y220C-Mutation aufweisen. JAB-30300 hat in Studien eine sehr hohe Bindungsaffinität für P53 Y220C mutierte Proteine gezeigt.

In mehreren Krebsmodellen, die verschiedene Tumorarten abdeckten, wie Magenkrebs, Eierstockkrebs, Brustkrebs und Lungenkrebs, wurde eine Tumorregression erzielt. Die synergistische Wirkung wurde festgestellt, wenn JAB-30300 mit Chemotherapie oder Inhibitoren onkogener Proteine kombiniert wurde, was auf ein breites kombinatorisches Potenzial von JAB-30300 hinweist. Weltweit gibt es nur ein einziges Programm zur Aktivierung von P53 Y220C in der klinischen Phase I.

Es wird erwartet, dass JAB-30300 einer der ersten P53 Y220C-Aktivatoren sein wird, der zugelassen wird.