Jacobio Pharma gab bekannt, dass die klinischen Daten von Glecirasib in Kombination mit JAB-3312 in Form einer Präsentation auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie 2023 (ESMO 2023) vorgestellt wurden. Jacobio präsentierte die Ergebnisse einer Phase I/IIa-Studie zu Glecirasib in Kombination mit JAB-3312. Die Studie umfasste sieben Dosisgruppen, darunter Glecirasib in einer Dosierung von 400 mg und 800 mg in Kombination mit JAB- 3312 in unterschiedlichen Dosierungen und Dosierungsintervallen, mit dem Ziel, die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit durch verschiedene Dosisgruppen zu untersuchen und eine Grundlage für eine anschließende klinische Zulassungsstudie zu schaffen.

Bis zum 4. August 2023 wurden insgesamt 144 Patienten mit einer KRAS G12C-Mutation in die Studie aufgenommen, darunter 129 NSCLC-Patienten, 14 Patienten mit kolorektalem Krebs und 1 Patient mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. Von den 129 NSCLC-Patienten (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom), die an der Studie teilnahmen, hatten 107 Patienten mindestens eine Tumorbeurteilung nach den RECIST1.1-Kriterien erhalten. 58 von ihnen waren Patienten in der Erstlinientherapie (verteilt auf die sieben Dosisgruppen), mit einer ORR von 65,5% (38/58) und einer DCR von 100%. Die ORR betrug 86,7% (13/15) in der Dosisgruppe von 800 mg Glecirasib in Kombination mit 2 mg JAB-3312.

Glecirasib ist ein von Jacobio entwickelter KRAS G12C-Inhibitor. Derzeit laufen in China, den Vereinigten Staaten und Europa eine Reihe von klinischen Studien der Phase I/II mit Glecirasib für Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine KRAS G12C-Mutation aufweisen. Dazu gehören eine zulassungsrelevante klinische Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) in China, eine Monotherapiestudie für STK11-ko-mutierten NSCLC in der Erstbehandlung und Kombinationstherapiestudien mit dem SHP2-Inhibitor JAB-3312 bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und mit Cetuximab bei kolorektalem Krebs.

JAB-3312 ist ein hochselektiver allosterischer SHP2-Inhibitor mit dem besten Potenzial seiner Klasse. Jacobio führt derzeit klinische Studien mit JAB-3312 in der Monotherapie und in Kombinationstherapien mit Darmkrebs und anderen Wirkstoffen in China durch.