Der Vorstand von Jacobio Pharmaceuticals Group Co., Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen seine klinischen Ergebnisse in der mündlichen Abstract-Sitzung auf dem 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Gastrointestinal Cancers Symposium vorstellen wird. Das Unternehmen erforscht weiterhin die Anwendung von Glecirasib bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und anderen soliden Tumoren, die eine KRAS G12C-Mutation aufweisen. Die zulassungsrelevante klinische Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Glecirasib wurde vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) in China im Juli 2023 genehmigt, was die erste globale zulassungsrelevante klinische Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs mit KRAS G12C-Mutation darstellt.

Die Ergebnisse der Studie werden für die Einreichung eines neuen Zulassungsantrags (New Drug Application, NDA) für Bauchspeicheldrüsenkrebs verwendet. Im August 2023 erhielt Glecirasib auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus den laufenden klinischen Studien der Phase I/II vom CDE den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation, BTD) für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs mit einer KRAS G12C-Mutation, die nach einer Standardbehandlung in der Erstlinie fortgeschritten sind. Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein bösartiger Tumor, für den es derzeit keine wirksame Behandlung gibt.

Die Fünf-Jahres-Gesamtüberlebensrate liegt bei nur 5%. Die BTD wird die klinische Entwicklung von Glecirasib beschleunigen und den frühzeitigen Zugang zu den Patienten beschleunigen.