Oneness Biotech Co., Ltd. gibt die Einreichung des Registrierungsantrags für Bonvadis, die topische Wundpflegecreme, bei der pakistanischen Arzneimittelbehörde (DRAP) bekannt. Neuer Medikamentenname oder Code: Bonvadis. Zweck: Wundverband.

Geplante Entwicklungsstufen: GNA. Derzeitiges Entwicklungsstadium: Antrag eingereicht/zugelassen/abgelehnt/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse): Die pakistanische Zulassungsbehörde hat Oneness darüber informiert, dass Bonvadis topische Creme zur Wundversorgung einen Zulassungsantrag bei der pakistanischen Arzneimittelbehörde (DRAP) eingereicht hat. Oneness verfolgt bei der Entwicklung und Vermarktung seiner Wundversorgungsprodukte eine Doppelstrategie, die sowohl Arzneimittel als auch Medizinprodukte umfasst.

Jede Art von Produkt wird die entsprechenden regulatorischen Anforderungen erfüllen, um einen schnellen Zugang zu den Märkten zu erhalten. Das neue Medikament Fespixon Cream wurde mit Arzneimittellizenzen für die Märkte in Taiwan, Singapur und Malaysia zugelassen und befindet sich im Prozess der Vorprüfung des Inverkehrbringens oder der Vorbereitung von Anträgen für andere Länder. Bonvadis wurde als Medizinprodukt für die Wundbehandlung in den USA, Indien und Neuseeland sowie für die Narbenbehandlung in der Europäischen Union zugelassen.

Der anschließende Plan für den Marktzugang und die Einreichung von Anträgen für Medizinprodukte in anderen Ländern ist noch nicht abgeschlossen.