Oneness Biotech Co., Ltd. gab die Einreichung eines klinischen Studienprotokolls der Phase II für die subkutane Injektionsformulierung von FB825 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bekannt. Derzeitiges Entwicklungsstadium: FB825 hat erfolgreich eine subkutane Injektionsformulierung entwickelt und die Rekrutierung einer Überbrückungsstudie abgeschlossen, die sowohl intravenöse als auch subkutane Formulierungen bei gesunden Probanden in den Vereinigten Staaten umfasst. Die ersten Ergebnisse haben die Sicherheit der subkutanen Injektionsformulierung bestätigt.

Ein Antrag auf eine klinische Phase-2-Studie für die subkutane Injektionsformulierung von FB825 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis wurde bei der US-amerikanischen FDA per IND eingereicht. Die primären Ziele dieser Studie sind die Untersuchung der Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik im Zusammenhang mit der subkutanen Injektionsformulierung von FB825 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.