Oneness Biotech Co., Ltd. wurde darüber informiert, dass Bonvadis, The wound care topical cream von der South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA) in Südafrika unter der Registrierungsnummer 00003007MD für den Import von Medizinprodukten zugelassen wurde und für den Vertrieb in Südafrika zugelassen ist. Nach Erhalt der behördlichen Zulassung oder der Ergebnisse (einschließlich Zwischenanalyse), die statistisch signifikant sind, wird die zukünftige Strategie: Fortsetzung der Planung für Marketing und Vertrieb. Aufgelaufene Investitionsausgaben: Keine Angabe in Anbetracht der zukünftigen Marketingstrategien.

Zukünftiger Entwicklungsplan: Erweiterungen der Indikationen werden beantragt. Geplantes Abschlussdatum: Der Zeitplan für die Überprüfung unterliegt dem von den zuständigen Behörden in jedem Land geregelten Überprüfungsverfahren. Geschätzte Verantwortlichkeiten: Oneness zahlt dem Lizenzgeber Umsatzbeteiligungen gemäß dem Lizenzvertrag, sobald das Produkt auf den Markt gebracht wird.

Der Markt: Der südafrikanische Markt ist eine der Volkswirtschaften in Afrika. Der Zugang zu medizinischen Geräten ist eine wichtige Strategie für den Markteintritt afrikanischer Volkswirtschaften. Nach einer Analyse des Taipeh-Verbindungsbüros in der Republik Südafrika ist das private Gesundheitssystem gut entwickelt, die Mittelschicht wächst und die Zahl der Krankenhäuser in öffentlich-privater Partnerschaft steigt. 95% der medizinischen Geräte in Südafrika werden importiert, der Markt für medizinische Geräte hat das größte Potenzial.

Alle anderen Angelegenheiten, die spezifiziert werden müssen (die Offenlegung von Informationen erfüllt auch die Anforderungen von Artikel 7, Absatz 8 der Durchsetzungsregeln des Securities and Exchange Act, die einen erheblichen Einfluss auf die Rechte der Aktionäre oder den Preis der Wertpapiere von öffentlichen Unternehmen haben): Oneness verfolgt bei der Entwicklung und Vermarktung von Wundversorgungsprodukten eine duale Strategie, die sowohl Medizinprodukte als auch medizinische Geräte umfasst. Jede Art von Produkt wird die entsprechenden regulatorischen Anforderungen erfüllen, um einen schnellen Zugang zu den Märkten zu erhalten. Das neue Medikament Fespixon Cream wurde mit Arzneimittellizenzen für die Märkte in Taiwan, Singapur und Malaysia zugelassen und befindet sich im Prozess der Vorprüfung des Inverkehrbringens oder der Vorbereitung von Anträgen für andere Länder.

Bonvadis wurde als Medizinprodukt für die Wundbehandlung in den USA, Indien, Neuseeland und Südafrika sowie für die Narbenbehandlung in der Europäischen Union zugelassen. Der anschließende Plan für den Marktzugang und die Einreichung von Anträgen für Medizinprodukte in anderen Ländern ist im Gange. In der Zwischenzeit wird das Unternehmen die internationalen Geschäftsverhandlungen und Studien am Menschen weiter ausbauen und Feedback von den Zielmärkten und maßgeblichen Ärzten einholen, um seine Position auf dem Weltmarkt zu stärken.

Gemäß den Richtlinien der Taipeh-Börse für die Bekanntgabe wesentlicher Informationen durch börsennotierte und außerbörslich gehandelte Unternehmen müssen Unternehmen, die neue Medikamente entwickeln, eine öffentliche Bekanntgabe machen, wenn sie einen Antrag auf klinische Studien bei in- oder ausländischen Aufsichtsbehörden einreichen, eine Genehmigung oder Ablehnung erhalten, das statistische Datum der Endpunkte in jeder klinischen Studie (einschließlich Zwischenanalysen) erhalten oder eine Genehmigung oder Ablehnung für einen Antrag auf Arzneimittelzulassung erhalten. Die Entwicklung eines neuen Medikaments ist mit einem erheblichen Zeit- und Kostenaufwand verbunden, dessen Erfolg nicht garantiert werden kann. Die Anleger tragen ein solches Anlagerisiko, das eine sorgfältige Bewertung erfordert, bevor sie eine Anlageentscheidung treffen.