Oneness und Microbio (Shanghai) Co., Ltd. gaben die Daten der klinischen Phase 1-Studie von SNS812 bekannt, einer antiviralen siRNA mit breitem Wirkungsspektrum zur Behandlung der SARS-CoV-2-Infektion. Datum der Massenproduktion: NA. Auswirkung auf die Unternehmensfinanzen und das Geschäft: Neuer Medikamentenname oder Code:SNS812.

Zweck: A. Behandlung der COVID-19-Infektion. Information Website: Geplante Entwicklungsstufen: Klinische Studie der Phase II/Phase III/NDA (New Drug Application). Aktuelles Entwicklungsstadium: Antrag eingereicht/zugelassen/nicht zugelassen/jede klinische Studie (einschließlich Zwischenanalyse): Aufbau der klinischen Prüfung: Titel des ProtokollsGA Phase I, randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von einmaligen und mehrfach aufsteigenden Dosen von inhaliertem SNS812 bei gesunden Teilnehmern.

Zweck der Studie: Eine klinische Studie der Phase I, die an einem einzigen Zentrum in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird und ein randomisiertes, kontrolliertes und placebokontrolliertes Design verwendet, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von SNS812 bei gesunden Probanden zu untersuchen. Klinische Studie der Phase I Klinische Studie der Phase I, PrüfpräparatGSNS812. IndikationGT Behandlung der COVID-19-Infektion, Endpunkte: Primäre EndpunkteG Die Sicherheit und Verträglichkeit von SNS812.

Die Halbwertszeit in vivo betrug etwa 5-7 Stunden. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass SNS812 gute pharmakokinetische Eigenschaften hat und für die Gestaltung und Planung zukünftiger klinischer Studien der Phase II hilfreich sein wird. Immunogenität: Nach der Verabreichung von SNS812 wurden keine Autoantikörper gegen SNS812 gebildet.

Explorativer Endpunkt und die statistischen Ergebnisse:NAd. Ergebnisse der Sicherheitsbewertung:SNS812 in einer Dosis von 1,2 mg/kg hat eine gute Sicherheit und Verträglichkeit bei gesunden Probanden. Die Ergebnisse einer einzelnen klinischen Studie (einschließlich des p-Wertes oder der statistischen Signifikanz der primären und sekundären Endpunkte) reichen nicht aus, um den Erfolg oder Misserfolg des neuen Medikaments in der zukünftigen Entwicklung zu bestimmen.

Die Anleger sollten bei ihren Entscheidungen und Investitionen vorsichtig sein.