Alzamend Neuro, Inc. gab bekannt, dass es mit Biorasi als Auftragsforschungsinstitut (oCROo) zusammenarbeitet, um eine erste randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase I/IIA am Menschen durchzuführen, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von autologen Amyloid-Beta-Mutantenpeptid-gepulsten dendritischen Zellen (ALZN002) bei Probanden mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit mehrerer aufsteigender Dosen von ALZN002 im Vergleich zu Placebo bei 20-30 Probanden mit leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ zu untersuchen. Außerdem soll die Studie dazu dienen, die optimale Dosierung von ALZN002 für die Behandlung von Patienten mit Alzheimer in einer größeren klinischen Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie der Phase IIB (ALZN002-02) zu ermitteln, die Alzamend voraussichtlich innerhalb von drei Monaten nach Erhalt der Daten aus der ersten Studie beginnen wird.

ALZN002 ist eine patentierte Methode, bei der eine durch ein mutiertes Peptid sensibilisierte Zelle als zellbasierter therapeutischer Impfstoff verwendet wird, um die Fähigkeit des Immunsystems eines Patienten zur Bekämpfung der Alzheimer-Krankheit wiederherzustellen.