Alzamend Neuro, Inc. gab bekannt, dass es mit der Miller School of Medicine, Interdisciplinary Stem Cell Institute an der University of Miami für seine klinische Studie der Phase I/IIA zu ALZN002 zusammenarbeitet. ALZN002 ist eine patentierte Methode, bei der eine durch ein mutiertes Peptid sensibilisierte Zelle als zellbasierter therapeutischer Impfstoff verwendet wird, um die Fähigkeit des Immunsystems eines Patienten zur Bekämpfung von Alzheimer wiederherzustellen. Am 5. Oktober 2022 gab Alzamend bekannt, dass gesunde erwachsene Probanden in die Phase-IIA-Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis von AL001 bei Demenz im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit aufgenommen wurden. Diese verblindete, placebokontrollierte Studie (AL001- 02) wurde im Mai 2022 eingeleitet und soll die Sicherheit und Verträglichkeit von AL001 unter den Bedingungen einer mehrfachen Steady-State-Dosierung untersuchen und die maximal verträgliche Dosis ermitteln. Diese Ergänzung der MAD-Studie beruht auf einer Empfehlung der US-Arzneimittelbehörde FDA, die das Briefing-Paket von Alzamend für die Entwicklung von AL001 zur Behandlung von bipolarer Störung, MDD und PTBS geprüft und kommentiert hat. Da die Sicherheit und Verträglichkeit von AL001 an gesunden und älteren Erwachsenen getestet werden muss, bevor Alzamend in einer späteren Phase mit der Erprobung von AL001 für bipolare Störungen, MDD und PTSD beginnen kann, würde die Aufnahme gesunder Erwachsener in die laufende klinische Phase IIA-Studie MAD den Zeitplan für weitere klinische Studien beschleunigen.