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DIZAL (JIANGSU) PHARMACEUTICAL CO., LTD.

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Dizal gibt positive Ergebnisse der klinischen Phase I-Studie für DZD1516 zur Behandlung von HER2-Brustkrebs auf dem ESMO 2022 bekannt

05.09.2022 | 16:39

Dizal berichtete auf der Jahrestagung 2022 der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie über die vielversprechenden Sicherheits- und pharmakokinetischen Daten aus der globalen Phase-I-Studie mit DZD1516 bei Patientinnen mit HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs (HER2+ MBC), die nach mehreren vorherigen Behandlungen einen Rückfall erlitten hatten. Fast 60% der Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs entwickeln Hirnmetastasen und die Prognose ist extrem schlecht. DZD1516 ist ein oraler, die Blut-Hirn-Schranke (BHS) vollständig durchdringender selektiver HER2-Inhibitor für die Behandlung von HER2-positivem metastasierendem Brustkrebs.

In die Phase-I-Studie werden HER2+ MBC-Patientinnen aufgenommen, die einen Rückfall erlitten haben oder die Standardtherapie nicht vertragen haben. Das primäre Ziel ist die Bewertung der Sicherheit von DZD1516 und die Festlegung der maximal verträglichen Dosis (MTD). Bis zum 20. Februar 2022 wurde DZD1516 bei 22 HER2+ MBC-Patientinnen aus den USA und China erforscht, von denen fast 70% bei Studienbeginn ZNS-Metastasen hatten.

Die wichtigsten Ergebnisse sind folgende: DZD1516 wurde in einer Dosierung von 250 mg gut vertragen, und im Einklang mit seiner hohen Selektivität wurden keine mit dem EGFR-Wildtyp zusammenhängenden Nebenwirkungen berichtet. Daher wurde 250 mg als MTD definiert. Bei den Patienten lag der mittlere Kpuu,CSF für DZD1516 über den gesamten Dosisbereich bei 2,1, was auf eine vollständige Penetration von DZD1516 durch die menschliche BHS hinweist.

18 Patienten hatten = 1 RECIST-Bewertung nach der Behandlung abgeschlossen. Bei einem Median von 7 Linien vorheriger systemischer Behandlung (86% wurden mit HER2-TKI behandelt) war die beste Antitumor-Wirksamkeit bei intrakraniellen, extrakraniellen und allgemeinen Läsionen eine stabile Erkrankung.


© S&P Capital IQ 2022
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Finanzkennziffern
Umsatz 2022 - - -
Nettoergebnis 2022 -729 Mio -102 Mio -96,2 Mio
Nettoverschuldung 2022 - - -
KGV 2022 -19,3x
Dividendenrendite 2022 -
Marktwert 14 009 Mio 1 954 Mio 1 849 Mio
Wert / Umsatz 2022 -
Wert / Umsatz 2023 39,0x
Mitarbeiterzahl 207
Streubesitz 45,1%
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Verlauf des Gewinns je Aktie
Vorstände und Aufsichtsräte
Xiao Lin Zhang Chairman & Chief Executive Officer
Hong Bin Lü CFO, Board Secretary & Director
Wei Wen Dong Chairman-Supervisory Board
Zhen Fan Yang Chief Medical Officer & Deputy General Manager
Qing Bei Zeng Chief Scientist & Deputy General Manager
Branche und Wettbewerber
01.01.Wert (M$)
DIZAL (JIANGSU) PHARMACEUTICAL CO., LTD.-6.35%1 954
VERTEX PHARMACEUTICALS42.52%80 339
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.16.44%78 631
BIONTECH SE-39.93%37 632
WUXI APPTEC CO., LTD.-30.90%33 214
GENMAB A/S20.53%28 930