Dizal Pharmaceutical gab bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) Golidocitinib, dem reinen JAK1-Inhibitor von Dizal, den Status der vorrangigen Prüfung für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären peripheren T-Zell-Lymphoms (r/r PTCL) gewährt hat. Im Februar 2022 erhielt Golidocitinib von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Fast Track Designation für die gleiche Indikation und ist damit das erste und einzige innovative Medikament in China, das diese Anerkennung für PTCL erhält. Golidocitinib, ein reiner JAK1-Inhibitor.

PTCL ist ein aggressives Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), das weltweit etwa 7% bis 10% der NHLs ausmacht. Der primäre Endpunkt der Studie, die objektive Ansprechrate (ORR), die von einem unabhängigen Prüfungskomitee (IRC) bewertet wurde, erreichte 44,3%, mit einer kompletten Ansprechrate (CRR) von 23,9%. Die Anti-Tumor-Wirksamkeit wurde bei verschiedenen PTCL-Subtypen und unabhängig von der Vorgeschichte der Patienten beobachtet.

Die Mehrzahl der behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAEs) konnte in der Klinik überwacht und gut behandelt werden. Diese Ergebnisse, die die überlegene Wirksamkeit und Sicherheit von Golidocitinib unterstreichen, wurden auf renommierten Konferenzen wie ASCO, EHA, ICML und ASH mit fünf mündlichen Präsentationen in vier aufeinanderfolgenden Jahren weithin anerkannt. Kürzlich wurden die klinischen Daten der Phase I zu Golidocitinib für die Behandlung von r/rPTCL (JACKPOT8 PARTA) in der angesehenen Fachzeitschrift Annals of Oncology (Impact Factor: 51,8) veröffentlicht.