Dizal gab auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) 2023 die neuesten Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit und Sicherheit von Sunvozertinib bei therapienaiven Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR Exon20ins-Mutationen bekannt. Die gepoolte Analyse basiert auf den therapienaiven NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon20ins-Mutationen aus der globalen multizentrischen Phase-I/II-Studie (WU-KONG1) und der von chinesischen Prüfärzten initiierten Phase-II-Studie (WU-KONG15). Bis zum 15. September 2023 wurden 28 Patienten in die Wirksamkeitsanalyse und 57 Patienten in die Sicherheitsanalyse einbezogen.

Die Forschungsergebnisse zeigten, dass von den 28 Patienten, die in die Wirksamkeitsanalyse einbezogen wurden, 100% eine Verringerung der Zielläsionen aufwiesen. Die bestätigte objektive Ansprechrate (cORR) erreichte nach Einschätzung des Prüfarztes beeindruckende 78,6%. Bemerkenswert ist, dass die 300mg-Kohorte ein medianes progressionsfreies Überleben (mPFS) von 12,4 Monaten zeigte und damit frühere Forschungsergebnisse übertraf.

Sunvozertinib zeigte eine starke und dauerhafte Anti-Tumor-Wirksamkeit, die sich bei verschiedenen Subtypen von EGFR Exon20ins-Mutationen positiv auswirkte. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Sunvozertinib als führende Behandlungsoption für therapienaive NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon20ins-Mutationen. Darüber hinaus ist Sunvozertinib gut verträglich und weist ein Sicherheitsprofil auf, das mit früheren Berichten in der Spätbehandlung übereinstimmt und mit dem herkömmlicher EGFR-TKIs vergleichbar ist.