Dizal hat die vollständige Analyse der multinationalen Zulassungsstudie zu Golidocitinib bei r/r PTCL (JACKPOT8 PART B) in einer mündlichen Präsentation auf der 65th American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition (2023 ASH, San Diego) vorgestellt. Die Ergebnisse wurden gleichzeitig in der renommierten Fachzeitschrift The Lancet Oncology (Impact Factor: 54,4) veröffentlicht. Dies folgt auf die Veröffentlichung der klinischen Daten der Phase I von Golidocitinab für die Behandlung von r/r PTCL.

Golidocitinib ist derzeit der erste und einzige selektive Januskinase-1 (JAK1)-Inhibitor, der für die Behandlung von r/r PTCL untersucht wird. Insgesamt 104 Patienten mit r/r PTCL wurden in die JackPOT8 PART B Studie aufgenommen, um die Wirksamkeit und Sicherheit von GolidocitinIB als Monotherapie zu untersuchen. Zum Stichtag 31. August 2023 erreichten 70 % der Patienten nach Einschätzung des unabhängigen Prüfkomitees (IRC) eine Verringerung der Zielläsionsgröße, was zu einer Gesamtansprechrate (ORR) von 44,3 % und einer vollständigen Ansprechrate (CRR) von 23,9 % führte.

Das mediane progressionsfreie Überleben (mPFS) lag bei 5,6 Monaten und das mediane Gesamtüberleben (mOS) bei 19,4 Monaten und ist noch nicht abgeschlossen. Als potenter JAK1-Inhibitor mit einer > 200- bis 400-fachen Selektivität gegenüber anderen Mitgliedern der JAK-Familie wies Golidocitinib ein günstiges Sicherheitsprofil auf. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TRAEs) waren reversibel und klinisch beherrschbar.

Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von Golidocitinib, einen robusten und dauerhaften klinischen Nutzen für Patienten mit r/r P TCL zu bieten.