Nurix Therapeutics, Inc. gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) die klinische Phase 1-Studie NX-2127-001 zur Untersuchung von NX-2127 bei verschiedenen B-Zell-Tumoren teilweise ausgesetzt hat. Das Screening und die Rekrutierung neuer Studienteilnehmer wurde ausgesetzt. Patienten, die derzeit in die klinische Studie eingeschlossen sind und einen klinischen Nutzen haben, können weiterhin gemäß dem laufenden Studienprotokoll behandelt werden.

Nurix arbeitet mit der FDA zusammen, um den teilweisen klinischen Stopp so schnell wie möglich aufzuheben. Der teilweise klinische Stopp folgt auf die Mitteilung des Unternehmens an die FDA, dass es beabsichtigt, auf einen verbesserten Herstellungsprozess umzustellen. Die anderen Arzneimittelprogramme von Nurix sind von der Verbesserung des Herstellungsprozesses von NX-2127 nicht betroffen.

Der ursprüngliche Herstellungsprozess von NX-2127 hat zu einem Phase-1-Medikament geführt, das wichtige Proof-of-Concept-Ergebnisse mit aussagekräftigen klinischen Reaktionen bei Patienten mit fortgeschrittenen B-Zell-Malignomen erbracht hat", sagte Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., President und Chief Executive Officer von Nurix. Über NX-2127 ist ein neuartiges bifunktionales Molekül, das die BTK- und Cereblon-Neosubstrate Ikaros (IKZF1) und Aiolos (IKZF3) abbaut. NX-2127 wird derzeit in einer klinischen Studie der Phase 1 bei Patienten mit rezidivierenden oder refraktären B-Zell-Tumoren untersucht.

Weitere Informationen über die laufende klinische Studie finden Sie unter (NCT04830137).