Purple Biotech Ltd. gibt aktuelle klinische Informationen zum Dosis-Eskalations-Teil der Phase-1/2-Studie mit NT219, dem ersten dualen Inhibitor seiner Klasse für Insulinrezeptor-Substrat (IRS) 1/2 und Signal Transducer and Activator of Transcription 3 (STAT3), bekannt und gibt einen Ausblick auf die Planung der nächsten klinischen Entwicklungsschritte mit NT219 für die Zweitlinienbehandlung von Patienten mit rezidivierenden und/oder metastasierenden Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (R/M SCCHN). Die Phase-1/2-Studie (NCT04474470), eine offene Studie zur Dosiseskalation und -erweiterung, soll die Sicherheit, Pharmakokinetik (PK), Pharmakodynamik (PD) und Wirksamkeit von NT219 als Monotherapie und in Kombination mit Erbitux®? (Cetuximab) bei Patienten mit R/M SCCHN oder mit fortgeschrittenem kolorektalem Krebs.

Von den vier R/M SCCHN-Patienten, die NT219 in Kombination mit Cetuximab in einer Dosierung von 50mg/kg erhielten und deren Wirksamkeit ausgewertet werden konnte, zeigten zwei Patienten ein bestätigtes teilweises Ansprechen gemäß den Kriterien für die Beurteilung des Ansprechens bei soliden Tumoren (RECIST) 1.1. Weitere Ergebnisse der Phase 1/2-Studie werden auf einer der nächsten medizinischen Konferenzen vorgestellt.