IRW-PRESS: XPhyto Therapeutics Corp.: XPhyto berichtet über Produktentwicklungen beim
plattformbasierten transdermalen Rotigotin-Pflaster zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Vancouver, Kanada und Uttenweiler, Deutschland (9. Mai 2022) - XPhyto Therapeutics Corp.
(CSE:XPHY / OTC:XPHYF / FSE:4XT) ("XPhyto" oder das "Unternehmen") freut sich, einen Bericht
über die Produktentwicklung seines transdermalen Rotigotin-Pflasters ("TDS") vorzulegen,
einschließlich der Ergebnisse seiner jüngsten Studie zur Hautpermeation bei menschlicher
Leichenhaut, die erstmals am 4. April 2022 angekündigt wurde. Das Rotigotin-Pflaster des
Unternehmens basiert auf der TDS-Plattformtechnologie, die von der hundertprozentigen deutschen
Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH ("Vektor") entwickelt wurde.

Am 13. Mai 2021 gab XPhyto den erfolgreichen Abschluss einer in Europa durchgeführten
Human-Bioverfügbarkeitsstudie für sein Produkt Rotigotin TDS bekannt. Die Vergleichsstudie
wurde über einen Zeitraum von etwa zwei Wochen als offene, randomisierte Crossover-Pilotstudie
mit zwei Perioden, zwei Sequenzen und einer Dosierung durchgeführt, um die relative
Bioverfügbarkeit des Produkts im Vergleich zum Markenprodukt zu bewerten.

Während das Unternehmen sein Rotigotin-TDS-Produkt in Richtung Kommerzialisierung
vorantreibt, konzentriert sich Vektor derzeit auf die Optimierung der Rezeptur, wozu auch die
kürzlich abgeschlossene Hautpermeationsstudie an menschlicher Leichenhaut gehört. Diese
Studie wurde in Vektors EU-GMP Labor und Produktionsstätte in Baden-Württemberg
durchgeführt, um die Absorption von Rotigotin zwischen zwei potenziellen
Arzneimittelformulierungen und dem Markenprodukt zu vergleichen. Die Ergebnisse der Studie waren
positiv, da beide neuen Formulierungen in allen drei Hautproben eine Absorption innerhalb des
Zielbereichs der generischen Arzneimittelformulierung (+/-20%) zeigten. 

Das Unternehmen wird die Optimierung der Formel fortsetzen, wobei der Schwerpunkt auf den
Herstellungs- und Produktionsprozessen liegen wird. Es plant, die Hautpermeationsstudie an
menschlicher Haut zu reproduzieren, bevor die Rezeptur und der Herstellungsprozess fertigstellt
werden. Das Unternehmen plant außerdem, die Produktionskapazität zu erhöhen, um das
erforderliche Probenvolumen für die für das 4. Quartal 2022 geplante Zulassungsstudie zu
erreichen. Wenn die Ergebnisse der Zulassungsstudie positiv ausfallen, wird das Unternehmen
zunächst in der EU einen Zulassungsantrag für das Produkt stellen.

Das transdermale Produkt Rotigotin von XPhyto ist ein Einzelprodukt, das auf der
Plattformtechnologie von Vektor basiert und eine skalierbare Möglichkeit für weitere
TDS-Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprogramme darstellt. Laut Research and Markets hatte
der globale Markt für transdermale Hautpflaster im Jahr 2020 einen Wert von fast 6,5 Milliarden
US-Dollar, während Kuick Research, Pharmaceutical and Healthcare schätzt, dass der Markt
bis 2028 etwa 20 Milliarden US-Dollar erreichen wird.

Vektor ist ein deutscher Hersteller, Entwickler und Forscher von Arzneimitteln mit Sitz im
Landkreis Biberach, Baden-Württemberg. Seit über einem Jahrzehnt sind das Unternehmen und
sein Team führend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung innovativer, nicht-invasiver
Systeme zur Verabreichung von Arzneimitteln, insbesondere transdermaler Pflaster und sublingualer
Streifen zur Verabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen zur Behandlung von Schmerzen und
neurologischen Erkrankungen. Nach Angaben von Precedence Research wurde der weltweite Markt für
die Verabreichung von Arzneimitteln im Jahr 2021 auf 1.476 Milliarden US-Dollar geschätzt und
wird bis 2030 voraussichtlich auf 2.047 Milliarden US-Dollar anwachsen.

Das Management des XPhyto-Geschäftsbereichs Arzneimittelformulierung wird von Prof. Dr.
Beckert, Geschäftsführer der Vektor Pharma TF GmbH, geleitet.

Über XPhyto Therapeutics Corp.

XPhyto Therapeutics Corp. ist ein diversifizierter biowissenschaftlicher Accelerator, der sich
auf Investitionen in die nächste Generation von Arzneimittelverabreichungen, Diagnostika und
neue pharmazeutische Wirkstoffe konzentriert, darunter: präzise transdermale und oral
auflösbare Arzneimittelformulierungen, schnelle und kostengünstige Tests für
Infektionskrankheiten und Mundgesundheit sowie die Herstellung, Standardisierung und Evaluierung von
psychedelischen Wirkstoffen für die Behandlung von neurologischen Erkrankungen. Das Unternehmen
verfügt über Forschungs- und Entwicklungsstandorte in Nordamerika und Europa mit
operativem Schwerpunkt in Deutschland, und konzentriert sich derzeit auf die behördliche
Zulassung und Vermarktung von medizinischen Produkten für die europäischen
Märkte.

XPhyto Therapeutics Corp. 
Hugh Rogers, CEO and Director

Investorenanfragen:
T: 780-818-6422
E: info@xphyto.com 

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