XPhyto Therapeutics Corp. hat einen Bericht über die Produktentwicklung seines transdermalen Rotigotin-Pflasters ("TDS") vorgelegt. Das Rotigotin-Pflaster des Unternehmens basiert auf der TDS-Plattformtechnologie, die von seiner hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft Vektor Pharma TF GmbH ("Vektor") entwickelt wurde.

In den vergangenen 90 Tagen hat sich das Unternehmen auf die Optimierung seiner Rotigotin-TDS-Formulierung für die Behandlung der Parkinson-Krankheit konzentriert und mehrere neuartige, aber verwandte Formulierungen entwickelt. Nach mehreren Runden von Hautpermeationsstudien mit Hautproben von Mäusen und menschlichen Kadavern zum Vergleich der Rotigotin-Absorption zwischen den Formeln von XPhyto und dem Markenprodukt gab XPhyto bekannt, dass seine Rotigotin-TDS-Formel fertiggestellt ist. Nach der kürzlichen Fertigstellung der Formel führte das Unternehmen die voraussichtlich letzte vergleichende Studie an menschlicher Haut von Leichen durch.

Diese Studie ist nun abgeschlossen und die analytischen Ergebnisse werden voraussichtlich in den nächsten Tagen fertiggestellt und bekannt gegeben. Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopamin-Agonist, der in Europa und den Vereinigten Staaten für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms (RLS) zugelassen ist. Der pharmazeutische Wirkstoff wird bei oraler Verabreichung nicht gut absorbiert und ist als einmal tägliches TDS-Pflaster formuliert, um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und eine langsame und gleichmäßige Zufuhr des Medikaments über 24 Stunden zu gewährleisten.

Der therapeutische Markt für die Parkinson-Krankheit umfasst weltweit mehr als 10 Millionen Menschen mit Morbus Parkinson, Tendenz steigend. Das umsatzstärkste Markenprodukt, das der Originalhersteller 2007 auf den Markt gebracht hat, hat im Jahr 2021 unabhängig voneinander mehr als 375 Millionen Dollar mit seinem Rotigotin TDS-Pflaster umgesetzt. Laut Wissen Market Research beläuft sich der weltweite Gesamtumsatz mit Rotigotin-Pflastern im Jahr 2021 auf etwa 518 Millionen US-Dollar, und es wird erwartet, dass der Markt bis 2030 die Marke von 766 Millionen US-Dollar überschreiten wird.

Das transdermale Produkt Rotigotin von XPhyto ist ein Einzelprodukt, das auf der zu 100 % unternehmenseigenen Plattformtechnologie basiert und eine skalierbare Möglichkeit für weitere TDS-Arzneimittelentwicklungs- und Herstellungsprogramme darstellt. Laut Research and Markets hatte der globale Markt für transdermale Hautpflaster im Jahr 2020 einen Wert von fast 6,5 Milliarden US-Dollar, während Kuick Research, Pharmaceutical and Healthcare, schätzt, dass der Markt bis 2028 etwa 20 Milliarden US-Dollar erreichen wird.