XPhyto Therapeutics Corp. meldete die Unterzeichnung einer unverbindlichen Absichtserklärung (LOI) zur Identifizierung und Bewertung potenzieller geschäftlicher Synergien in den Bereichen Herstellung, Import/Export, Vertrieb und Produktentwicklung mit einem in den USA ansässigen Dünnschichtproduktionsunternehmen. Das Unternehmen betreibt eine FDA-zertifizierte Pharmaproduktionsanlage in den USA, die von einem erfahrenen Führungsteam mit über 50 Jahren Erfahrung geleitet wird.

Mit einem erfahrenen F&E-Team und einer lizenzierten Produktionsstätte mit einer jährlichen Kapazität von mehr als 50 Millionen Dünnschichten ist das Unternehmen ein idealer potenzieller Partner für die Herstellung der oral auflösbaren (ODF) Biosensorprodukte von XPhyto. Sie sind in der Lage, medizinische Dünnschichtprodukte zu formulieren, zu mischen, zu beschichten und zu verpacken. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über ein Portfolio von OTC- und FDA-zugelassenen Produkten, die derzeit auf dem US-Markt verkauft werden.

Die Absichtserklärung sieht eine Reihe von kurzfristigen Meilensteinen vor, um das Ausmaß und die Durchführbarkeit potenzieller geschäftlicher Synergien zwischen XPhyto und der Firma zu ermitteln. Dazu gehören: Kompatibilität der Herstellung von XPhyto's ODF-Biosensor-Produkten, potenzielle EU-GMP-Zertifizierung der in den USA ansässigen Anlage, gegenseitige Import-/Exportmöglichkeiten zwischen den USA und Europa sowie Zusammenarbeit bei Produktforschung und -entwicklung. Das firmeneigene ODF-Biosensor-Entwicklungsportfolio von XPhyto umfasst mehrere Produkte für die Mundgesundheit, unter anderem zur Erkennung von Stomatitis, Parodontitis und Periimplantitis. Das erste ODF-Biosensor-Screeningprodukt des Unternehmens ist für allgemeine Entzündungen im Mundraum bestimmt.

Ein positiver Nachweis der verursachenden Entzündungserreger führt zu einer enzymatischen Freisetzung eines Bitterstoffs im Mund des Benutzers, ohne dass eine medizinische Ausbildung, Analysegeräte oder eine Stromversorgung erforderlich sind. Der Biosensor für orale Entzündungen ist als einfacher, kostengünstiger und selbst durchzuführender Screening-Test konzipiert, mit dem Benutzer für weiterführende medizinische Untersuchungen identifiziert werden können. Der orale, auflösbare Entzündungs-Screeningtest des Unternehmens wurde Ende 2021 in der EU zugelassen und ist derzeit für die Vermarktung und den Verkauf in Europa lizenziert.

Die Pipeline von XPhyto an Biosensor-Screeningprodukten für entzündliche, bakterielle und virale Infektionskrankheiten umfasst Stomatitis, Periimplantitis, Parodontitis, Streptokokken der Gruppe A, Influenza A und Covid-19. Mit dieser Reihe von Biosensorprodukten positioniert sich das Unternehmen in den globalen Märkten für Biosensoren und Mundgesundheit, die laut Global Market Insights bis 2028 ein Volumen von 43,6 Mrd. USD bzw. 44,5 Mrd. USD erreichen sollen.