BeiGene gab bekannt, dass klinische Ergebnisse sowie Biomarker-Daten aus seinem Immuno-Onkologie-Programm bei soliden Tumoren auf der Jahrestagung 2022 der American Academy for Cancer Research (AACR) vorgestellt werden. Die AACR-Tagung wird vom 8. bis 13. April 2022 in New Orleans und in einem virtuellen Format stattfinden. Um potenzielle neue Behandlungsoptionen zu entwickeln und weitere Erkenntnisse über die Checkpoint-Inhibition bei soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen zu gewinnen, untersucht BeiGene Tislelizumab, einen potenziell differenzierten Anti-PD-1-Antikörper, in einem breit angelegten klinischen Programm, das 17 Phase-3-Studien und vier zulassungsrelevante Phase-2-Studien umfasst, und in Zusammenarbeit mit Novartis.

Wachsende Datenbasis zu Tislelizumab bei Lungenkrebs: RATIONALE-303 und -304 sind beides Phase-3-Studien zur Untersuchung von Tislelizumab bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Subgruppenanalysen dieser Studien werden auf dem AACR vorgestellt. Die Ergebnisse dieser Subanalysen spiegeln und unterstützen frühere Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse aus diesen Studien.

Weitere Analysen von klinischen Studien im Frühstadium, in denen potenzielle Biomarker (Tumormutationslast und Gen-Hyperamplifikation) und Patientenmerkmale (Ko-Anreicherung von CD8-T-Zellen und Makrophagen) untersucht wurden, die das Ansprechen auf Tislelizumab vorhersagen können, werden ebenfalls vorgestellt. Über Tislelizumab: Tislelizumab ist ein Hemmstoff gegen den programmierten Todesrezeptor-1 (PD-1), der die körpereigenen Immunzellen bei der Erkennung und Bekämpfung von Tumoren unterstützen soll. Tislelizumab, ein humanisierter monoklonaler Antikörper, ist speziell darauf ausgerichtet, die Bindung an Fc?R auf Makrophagen zu minimieren.

In präklinischen Studien hat sich gezeigt, dass die Bindung an Fc?R auf Makrophagen die Anti-Tumor-Aktivität von PD-1-Antikörpern durch die Aktivierung der Antikörper-abhängigen Makrophagen-vermittelten Abtötung von T-Effektorzellen beeinträchtigt. Tislelizumab ist das erste Medikament aus dem immunonkologischen Biologika-Programm des Unternehmens und wird international als Monotherapie und in Kombination mit anderen Therapien für die Behandlung eines breiten Spektrums von soliden Tumoren und hämatologischen Krebserkrankungen entwickelt. Das Unternehmen hat mehr als 20 potenziell zulassungsfähige klinische Studien in 35 Ländern und Regionen begonnen oder abgeschlossen, darunter 17 Phase-3-Studien und vier zulassungsrelevante Phase-2-Studien.

Tislelizumab ist von der China National Medical Products Administration (NMPA) für sieben Indikationen zugelassen, darunter mehrere Zulassungen für NSCLC. Tislelizumab wurde für zwei weitere Indikationen in China und als potenzielle Behandlung von inoperablem, rezidivierendem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem ESCC nach vorheriger systemischer Therapie in den USA sowie für NSCLC und ESCC in Europa zur Prüfung durch die Behörden eingereicht.