BioLineRx gibt den Abschluss der Rekrutierung der Phase 1/2A-Studie mit dem innovativen intratumoralen Krebsimpfstoff AGI-134 bei inoperablen metastasierten soliden Tumoren bekannt
Am 24. Januar 2022 um 13:00 Uhr
BioLineRx Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung der Phase-1/2a-Studie für seinen innovativen intratumoralen Krebsimpfstoffkandidaten AGI-134 abgeschlossen hat, mit der die Sicherheit und biologische Aktivität von AGI-134 bei Patienten mit inoperablen metastasierenden soliden Tumoren untersucht werden soll. Die Ergebnisse zur Sicherheit und zum Nachweis des Wirkmechanismus von AGI-134 werden in der ersten Hälfte des Jahres 2022 erwartet. Bei der Phase-1/2a-Studie handelt es sich um eine multizentrische, offene Studie, an der insgesamt 38 Patienten in Großbritannien, Spanien und Israel teilgenommen haben und die aus zwei Teilen besteht. Teil 1 wurde abgeschlossen und war eine beschleunigte Dosis-Eskalationsstudie mit fünf Patienten, um die maximal verträgliche Dosis und die empfohlene Dosis für Teil 2 der Studie zu ermitteln. Teil 2 ist eine Dosis-Expansionsstudie mit der empfohlenen Dosis an 33 Patienten, um die Sicherheit und Verträglichkeit von AGI-134 zu untersuchen und den Wirkmechanismus von AGI-134 anhand einer breiten Palette von Biomarkern zu validieren. Weitere Informationen zu dieser Phase 1/2a-Studie finden Sie unter NCT03593226. Am 15. Dezember gab BioLineRx die Gründung eines wissenschaftlichen Beirats für den Bereich Immuno-Onkologie (SAB) bekannt, der Einblicke in die immunonkologischen Aktivitäten des Unternehmens gewähren und Orientierungshilfe leisten soll. Das SAB, das dem Entwicklungsprogramm von AGI-134 wertvolle Impulse gegeben hat, setzt sich aus anerkannten Meinungsführern in den Bereichen Krebsimmunologie, intratumorale Krebsbehandlung und klinische Entwicklung zusammen.
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