BioLineRx Ltd. gab den Abschluss eines exklusiven Lizenzvertrags mit Guangzhou Gloria Biosciences Co. Ltd. (GloriaBio) und einem assoziierten Investor für die Entwicklung von Motixafortide für alle Indikationen in Asien bekannt. Motixafortide ist ein neuartiger, hochaffiner CXCR4-Inhibitor, der im September 2023 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für seine erste Indikation, die Stammzellmobilisierung (SCM) bei autologer Stammzelltransplantation (ASCT) bei Patienten mit multiplem Myelom, zugelassen wurde.

Motixafortide wird auch für andere mögliche Anwendungen bei onkologischen und hämatologischen Erkrankungen untersucht. Die Lizenzvereinbarung sieht eine Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar (die bei Vertragsabschluss eingegangen ist), bis zu 50 Millionen US-Dollar an potenziellen Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteinen in China und Japan sowie bis zu 200 Millionen US-Dollar an potenziellen kommerziellen Meilensteinen auf der Grundlage bestimmter Umsatzziele vor. BioLineRx hat außerdem Anspruch auf gestaffelte Lizenzgebühren im zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz.

Darüber hinaus umfasste die Transaktion eine Kapitalbeteiligung an BioLineRx in Höhe von 14,6 Millionen US-Dollar durch den Kauf von neu ausgegebenen American Depositary Shares (ADS) zu einem Preis von 2,136 US-Dollar pro ADS im Rahmen einer Privatplatzierung. Bei dieser Transaktion wurden keine Optionsscheine ausgegeben. Zusammen mit der Investition erhielt der Käufer das Recht, einen Vertreter in den Vorstand von BioLineRx zu entsenden.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung wird GloriaBio für die Entwicklung und Vermarktung von Motixafortide in Asien verantwortlich sein, zunächst in SCM. Nach der kürzlichen FDA-Zulassung von APHEXDA für diese Indikation plant GloriaBio eine Überbrückungsstudie, um eine mögliche Zulassung und Vermarktung von Motixafortide in den lizenzierten Gebieten in SCM für ASCT bei Patienten mit multiplem Myelom zu unterstützen. Darüber hinaus plant GloriaBio den Beginn einer klinischen Phase-2/3-Studie zur Erstlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, in der Motixafortide in Kombination mit dem PD-1-Inhibitor Zimberelimab und einer Standard-Kombinationschemotherapie untersucht werden soll.

BioLineRx entwickelt Motixafortide in Kombination mit PD-1-Inhibitoren und Standard-Kombinationschemotherapien bei Bauchspeicheldrüsenkrebs und gab kürzlich den Beginn einer von der Columbia University gesponserten randomisierten klinischen Phase-2-Studie zur Erstlinienbehandlung von metastasierendem Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt, die auf vielversprechenden vorläufigen Daten aus einer einarmigen Pilotphase beruht, über die am 29. September auf der Sonderkonferenz der American Association of Cancer Research (AACR) zum Thema Bauchspeicheldrüsenkrebs berichtet wurde.