BioLineRx Ltd. gab ermutigende Daten aus der einarmigen Pilotphase der klinischen Phase-2-Kombinationsstudie CheMo4METPANC bekannt, in der der CXCR4-Inhibitor Motixafortide, der PD-1-Inhibitor Cemiplimab und die Standardchemotherapien Gemcitabin und nab-Paclitaxel im Vergleich zu Gemcitabin und nab-Paclitaxel allein bei der Erstlinienbehandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs (PDAC) untersucht werden. Ein Poster des geänderten klinischen Studiendesigns wurde auf der Jahrestagung 2023 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt, die vom 2. bis 6. Juni in Chicago, Illinois, stattfand. Eine frühere einarmige klinische Studie der Phase 2a (COMBAT/KEYNOTE-202) und präklinische Studien, in denen Motixafortide in Kombination mit PD-1-Immuntherapien und Chemotherapien bei PDAC untersucht wurde, waren vielversprechend und deuteten auf die Fähigkeit von Motixafortide hin, eine Immunantwort zu unterstützen.

Die multizentrische klinische Phase-2-Studie CheMo4METPANC ist eine randomisierte, vom Prüfarzt initiierte klinische Studie zur Erstlinienbehandlung von metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Zu den Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse von BioLineRx wesentlich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen, gehören unter anderem: der Beginn, der Zeitpunkt, der Fortschritt und die Ergebnisse der präklinischen Studien, der klinischen Studien und anderer Anstrengungen von BioLineRx zur Entwicklung therapeutischer Kandidaten; die Fähigkeit von BioLineRx, seine therapeutischen Kandidaten in klinische Studien zu überführen oder seine präklinischen Studien oder klinischen Studien erfolgreich abzuschließen; die Frage, ob die Ergebnisse der klinischen Studien für APHEXDA Vorhersagen über die Ergebnisse in der realen Welt zulassen; die Fähigkeit von BioLineRx, neue therapeutische Kandidaten und neues Personal zu integrieren; die Interpretation der Eigenschaften und Merkmale der therapeutischen Kandidaten von BioLineRx und der Ergebnisse, die mit den therapeutischen Kandidaten in präklinischen Studien oder klinischen Studien erzielt werden; die Umsetzung des Geschäftsmodells von BioLineRx und der strategischen Pläne für das Geschäft und die therapeutischen Kandidaten; der Umfang des Schutzes, den BioLineRx für die geistigen Eigentumsrechte an seinen therapeutischen Kandidaten errichten und aufrechterhalten kann, und die Fähigkeit des Unternehmens, sein Geschäft zu betreiben, ohne die geistigen Eigentumsrechte anderer zu verletzen; Schätzungen der Ausgaben, der künftigen Einnahmen, des Kapitalbedarfs und des Bedarfs an und der Fähigkeit von BioLineRx, ausreichende zusätzliche Finanzmittel zu erhalten, einschließlich unerwarteter Kosten oder Verzögerungen bei der Markteinführung von APHEXDA; Risiken im Zusammenhang mit Änderungen von Gesetzen, Regeln und Vorschriften im Gesundheitswesen in den Vereinigten Staaten oder anderswo; konkurrierende Unternehmen, Technologien und die Branche von BioLineRx; Aussagen zu den Auswirkungen der politischen und sicherheitspolitischen Lage in Israel auf das Geschäft von BioLineRx; und Aussagen zu den Auswirkungen der politischen und sicherheitspolitischen Lage in Israel auf das Geschäft vonBioLineRx.