IRW-PRESS: BioNxt Solutions Inc.: BioNxt berichtet über das Entwicklungs- und
Vermarktungsprogramm zu seinem neuen Produkt Cladribine ODF

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA / ACCESSWIRE / 15. November 2023 / BioNxt Solutions Inc. (BioNxt oder
das Unternehmen) (CSE:BNXT) (OTCQB:BNXTF) (FWB:BXT) freut sich, weitere Entwicklungsdetails zu dem
vor kurzem angekündigten Erwerb sämtlicher Rechte am geistigen Eigentum von Cladribin und
dem dazugehörigen Entwicklungsprogramm bekannt zu geben. BioNxt hat mit der Entwicklung und
Vermarktung eines eigenen Cladribin-Produkts auf Basis eines Schmelzfilms (ODF) zur Behandlung von
neurodegenerativen Erkrankungen, insbesondere der Multiplen Sklerose (MS), begonnen.

Nachdem Cladribin zehn Jahre lang als Nischentherapeutikum in der Onkologie zur Behandlung
bestimmter Formen von Leukämie eingesetzt worden war, wurde es als wirksames Mittel zur
Behandlung von MS wiederentdeckt. Cladribin wurde im Jahr 2017 in Europa und im Jahr 2019 in den
Vereinigten Staaten von einem großen Arzneimittelhersteller als proprietäre
Tablettenformulierung zur Behandlung von MS auf den Markt gebracht. Mit diesen Cladribin-Tabletten
wurde im Jahr 2022 ein weltweiter Umsatz von über einer Milliarde mit einer dreijährigen
Wachstumsrate (CAGR) von 18 % erzielt. MS stellt das größte Marktsegment für den
Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit MS, wobei die höchste
Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist. Der globale Arzneimittelmarkt für
Multiple Sklerose dürfte laut dem Marktforschungsinstitut Market.us bis zum Jahr 2033 auf 41
Milliarden US-Dollar anwachsen. 

Die neue proprietäre Cladribine ODF Formulierung von BioNxt ist so konzipiert, dass sie
mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen Tablettenformulierungen bietet. Der wichtigste zu
erwartende Vorteil ist die sofortige Auflösung in der Mundhöhle und die Absorption in den
Blutkreislauf, wodurch der Magen und der obere Darmabschnitt, wo die Absorption eingeschränkt
sein kann, umgangen werden. Daraus ergibt sich die Möglichkeit einer präziseren und
wirksameren Dosierung, die eine geringere Tages- und Verlaufsdosis für die Patienten
möglich machen könnte. Das Unternehmen ist sich auch der Möglichkeiten einer
verstärkten Anwendung von Schmelzfilmen im Vergleich zu Tablettenformulierungen bewusst,
insbesondere bei Patienten mit einer sogenannten Dysphagie, die nicht schlucken können oder
Schluckbeschwerden haben. Mehr als 40 % der MS-Patienten sind davon betroffen.

BioNxt plant im Jahr 2024 die Durchführung von Bioäquivalenzstudien am Menschen; die
präklinischen Arbeiten dazu sind bereits im Gange. Das Unternehmen wird zu gegebener Zeit
weitere Einzelheiten zu seiner klinischen Strategie bekannt geben.

Das Unternehmen hat eine Reihe provisorischer Patentanmeldungen im Zusammenhang mit Cladribine
ODF eingereicht. Bis Ende 2024 bzw. Anfang 2025 werden voraussichtlich drei bis vier
Patentanmeldungen in internationalen Schlüsselmärkten vorliegen, wobei der Patentschutz
bis zum Jahr 2044 reichen könnte.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf
Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation,
diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer
Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche
Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten
und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver
Wirkstoffe für neurologische Anwendungen.  Das Unternehmen betreibt Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in
Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von
Medizinprodukten für die europäischen Märkte.

BioNxt Solutions Inc.
Hugh Rogers
CEO & Direktor
E-Mail: info@bionxt.com
Tel: +1 780-818-6422

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Quelle: BioNxt Solutions Inc.

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