Cidara Therapeutics, Inc. gab den Beginn einer Phase-2a-Studie bekannt, in der die präexpositionelle prophylaktische Wirkung von CD388 gegen das Influenzavirus untersucht wird. CD388 ist ein hochwirksames, lang wirkendes Virostatikum zur universellen Prävention der saisonalen und pandemischen Grippe. Die Studie wird im Rahmen einer exklusiven weltweiten Lizenz- und Kooperationsvereinbarung mit Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen), einem der Janssen Pharmaceutical Companies von Johnson & Johnson, zur Entwicklung und Vermarktung der Cloudbreak® Drug-Fc-Konjugate (DFCs) von Cidara zur Prävention der saisonalen und pandemischen Grippe durchgeführt.

Bei der Phase-2a-Studie (NCT05523089), bei der am 10. September der erste gesunde Proband behandelt wurde, handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Nachweis des Konzepts, in der die prophylaktische antivirale Aktivität, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von CD388 gegen Influenza anhand eines menschlichen Grippemodells untersucht wird. Mehrere Dosisstufen von CD388 werden an freiwilligen Probanden untersucht, die vor der Grippewelle eine einmalige Gabe von CD388 oder Placebo erhalten. An der Studie werden voraussichtlich bis zu 168 gesunde Erwachsene teilnehmen.

Die Cloudbreak DFCs von Cidara, die hochwirksame kleine Moleküle oder Peptide stabil an eine firmeneigene Zusammensetzung eines menschlichen Antikörperfragments (Fc) koppeln, sind ein grundlegend neuer Ansatz zur Behandlung und Vorbeugung schwerer Virusinfektionen und Krebserkrankungen. Bei der Influenza soll der lang wirkende CD388 DFC die Virusvermehrung direkt hemmen, indem er auf eine konservierte Region der Virushülle abzielt und so mit einer einzigen saisonalen Dosis eine universelle Vorbeugung gegen Influenza der Typen A und B ermöglicht.