Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. gab auf der Jahrestagung der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO) positive Topline-Ergebnisse der ersten zulassungsrelevanten Studie zu Sunvozertinib (DZD9008) bei platinvorbehandelten NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon20ins-Mutationen bekannt. Die Studie hat den primären Endpunkt, die cORR, gemäß der Bewertung durch Blinded Independent Central Review (BICR) erreicht. Obwohl Lungenkrebs die zweithäufigste Krebsart und die häufigste Krebstodesursache weltweit ist, fehlt es NSCLC-Patienten mit einer EGFR-Exon20ins-Mutation an wirksamen Behandlungsmöglichkeiten. Insbesondere diejenigen, die Hirnmetastasen (BM) entwickeln, haben in der Vergangenheit schlechtere Ergebnisse erzielt.

Sunvozertinib (DZD9008), dem sowohl die US-amerikanische FDA als auch das chinesische CDE den Status eines Therapiedurchbruchs zuerkannt haben, ist ein rational konzipierter, oral zu verabreichender, potenter EGFR-Exon20ins-Inhibitor mit Wildtyp-EGFR-Selektivität. Das auf dem ESMO 2022 vorgestellte Topline-Ergebnis basierte auf den neuesten Daten der WU-KONG6-Studie, der multizentrischen, einarmigen Phase-II-Zulassungsstudie, die in China durchgeführt wurde. Mit Stand vom 31. Juli 2022 umfasste die Wirksamkeitsgruppe 97 mit Platin vorbehandelte NSCLC-Patienten mit EGFR-Exon20ins-Mutationen.

Sunvozertinib zeigte auch ein günstiges Sicherheitsprofil. Von allen 277 Patienten in der Sicherheitsgruppe waren die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAE) Durchfall und Hautausschlag, die meisten davon Grad 1/2 und klinisch beherrschbar.