Dizal präsentierte auf der 2022 World Conference on Lung Cancer (WCLC) positive klinische Updates, die das therapeutische Potenzial von Sunvozertinib bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) mit einer Mutation des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors Exon 20 Insertion (EGFR Exon20ins) hervorheben.
Sunvozertinib, das von der US-amerikanischen FDA und der chinesischen NMPA den Status eines Therapiedurchbruchs erhalten hat, ist ein rational entwickelter, oral zu verabreichender, potenter EGFR-Exon20ins-Inhibitor mit Wildtyp-EGFR-Selektivität. Er wird derzeit in der späten Entwicklungsphase mehrerer globaler Zulassungsstudien als Zweitlinienbehandlung nach platinbasierter Chemotherapie und als Erstlinienbehandlung für therapienaive Patienten untersucht. Aktualisierte Ergebnisse aus den Studien wurden auf dem WCLC 2022 vorgestellt. Am 30. April 2022 betrug die beste ORR (bei der RP2D von 300mg QD) bei mit Platin vorbehandelten Patienten (n=119) gemäß den RECIST-Richtlinien (Version 1.1) 52,4%. Bei Patienten mit Hirnmetastasen im Ausgangsstadium erreichte die beste ORR bei 300 mg QD 44%. Das Sicherheitsprofil von Sunvozertinib war für eine Langzeitbehandlung gut geeignet. Die häufigsten arzneimittelbedingten unerwünschten Ereignisse (TEAE) waren Durchfall und Hautausschlag, die meisten davon Grad 1/2 und klinisch beherrschbar.