InnoCare Pharma gab die Genehmigung des Investigational New Drug (IND) zur Durchführung der klinischen Studie des B-Zell-Lymphom-2 (BCL2)-Inhibitors ICP-248 in Kombination mit dem Tyrosinkinase (BTK)-Inhibitor Orelabrutinib als Erstlinientherapie bei chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)/kleinem lymphatischem Lymphom (SLL) in China bekannt. Diese multizentrische, randomisierte, kontrollierte, offene klinische Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von ICP-248 in Kombination mit Orelabrutinib im Vergleich zu einer Immunochemotherapie bei behandlungsunwilligen Patienten mit CLL/SLL untersuchen. ICP-248 ist ein neuartiger, oral bioverfügbarer BCL2-selektiver Inhibitor, der zur Behandlung hämatologischer Malignome als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapien eingesetzt werden soll.

BCL2 ist ein wichtiges regulatorisches Protein des Apoptosewegs, und seine abnorme Expression wird mit der Entwicklung verschiedener hämatologischer Malignome in Verbindung gebracht. ICP-248 hat eine antitumorale Wirkung, indem es BCL2 selektiv hemmt und den Mechanismus des programmierten Zelltods wiederherstellt. Das vorläufige Ergebnis hat ein gutes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gezeigt.

Orelabrutinib wurde in China und Singapur zur Vermarktung zugelassen und alle drei zugelassenen Indikationen im Zusammenhang mit Lymphomen wurden in die National Reimbursement Drug List (NRDL) in China aufgenommen. Bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierter/refraktärer CLL/SLL mit Orelabrutinib erreichten die Gesamtansprechrate und die vollständige Ansprechrate 93,8% bzw. 30%, was ein hervorragendes Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil belegt.