Das American Journal of Hematology veröffentlichte vor kurzem die Studienergebnisse des BTK (Bruton Tyrosine Kinase)-Inhibitors Orelabrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) Marginalzonen-Lymphom (MZL), in denen die Wirksamkeit und Sicherheit von Orelabrutinib bei r/r MZL untersucht wurde. Die Zeitschrift kam zu dem Schluss, dass Orelabrutinib bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem MZL hohe Ansprechraten mit dauerhafter Krankheitsremission zeigte und gut verträglich war. Die Mehrheit der teilnehmenden Patienten befand sich im Spätstadium der Erkrankung.

Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 24,3 Monaten lag die von einem unabhängigen Prüfungsausschuss (IRC) bewertete Gesamtansprechrate (ORR) bei 58,9%. Eine Tumorverkleinerung wurde bei 92,2% der Patienten beobachtet. Die vom IRC ermittelte mediane Dauer des Ansprechens (DOR) betrug 34,3 Monate und das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) wurde nicht erreicht.

Die 12-Monats-PFS-Rate und die Gesamtüberlebensrate (OS) lagen bei 82,8% bzw. 91,0%. Aufgrund der hohen Zielselektivität und weniger Off-Target-Effekte zeigte Orelabrutinib ein gutes Sicherheitsprofil bei der Behandlung von Patienten mit r/r MZL. In China war Orelabrutinib der erste und einzige zugelassene BTK-Inhibitor für die Behandlung von r/r MZL.

Orelabrutinib ist in China auch für die Behandlung von r/r chronischer lymphatischer Leukämie/kleinem lymphatischem Lymphom (CLL/SLL) und r/r Mantelzell-Lymphom (MCL) zugelassen. Das Marginalzonen-Lymphom (MZL) ist eine Art von Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) indolenter Natur, das von B-Zellen in den Randzonen der Milz, des lymphatischen Gewebes und der Lymphknoten ausgeht. MZL macht 7%-8% der NHL-Fälle aus und ist das zweithäufigste Lymphom bei älteren Erwachsenen.

Die jährliche Inzidenz von MZL hat weltweit zugenommen. Die Zeitschrift kam zu dem Schluss, dass Orelabrutinib bei r/r MZL-Patienten ein robustes Ansprechen bewirkte und gut verträglich war. Die hohen Ansprechraten waren bei Patienten mit verschiedenen MZL-Subtypen und bei Patienten mit negativen prognostischen Faktoren zu Beginn der Behandlung gleich.

Die Ergebnisse dieser Studie unterstützen den Einsatz von Orelabrutinib als wirksame und verträgliche orale Behandlungsoption für r/r MZL-Patienten. Das American Journal of Hematology ist eine akademische Fachzeitschrift für Hämatologie, die 1976 gegründet wurde und monatlich vom WILEY-Verlag herausgegeben wird. Die Zeitschrift wurde in die Datenbanken SCIE und SCI aufgenommen und hatte im Jahr 2022 einen Impact Factor von 13,268.