InnoCare Pharma gab bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) den IND-Antrag (Investigational New Drug) für den B-Zell-Lymphom-2 (BCL2)-Inhibitor ICP-248 des Unternehmens genehmigt hat. Dies ist das fünfte innovative Medikament von InnoCare, das in den USA in die klinische Phase eintritt. Es handelt sich um eine Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufigen Wirksamkeit von ICP-248 bei Patienten mit hämatologischen Malignomen. ICP-248 ist ein neuartiger, oral bioverfügbarer BCL2-selektiver Inhibitor, der zur Behandlung hämatologischer Malignome als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapien eingesetzt werden soll.

Die Phase-I-Dosis-Eskalationsstudie mit ICP-248 wird derzeit in China durchgeführt, und die vorläufigen Ergebnisse zeigen gute Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile. ICP-248 entfaltet seine Anti-Tumor-Wirkung durch selektive Hemmung von BCL2 und Wiederherstellung des Mechanismus des programmierten Zelltods.