InnoCare Pharma gab die Genehmigung des Investigational New Drug (IND) zur Durchführung der klinischen Studie von ICP-189, einem neuartigen allosterischen SHP2-Inhibitor (Src Homology 2 domain containing protein tyrosine phosphatase), in Kombination mit Furmonertinib, einem hochgradig hirnwirksamen, breit wirksamen, mutationsselektiven EGFR-Inhibitor (epidermal growth factor receptor), in China bekannt. Mitte Juli gaben InnoCare und ArriVent die Zusammenarbeit bei der klinischen Entwicklung bekannt, um die Antitumoraktivität und Sicherheit von ICP-189 in Kombination mit Furmonertinib bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu untersuchen. Furmonertinib wird von ArriVent in weltweiten Studien bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC mit EGFR- oder HER2-Mutationen, einschließlich Exon-20-Insertionsmutationen und anderen seltenen EGFR-Mutationen, entwickelt.

In China ist Furmonertin als Erstlinientherapie für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCL C mit EGFR-Exon 19-Insertions- (19DEL) oder Exon 21-Substitutionsmutationen (L858R) zugelassen und wird dort in Zusammenarbeit mit Shanghai Allist Pharmaceuticals Co. Ltd, dem Entdecker von Furmonertinib, weiterentwickelt. ICP-189 ist ein potenter und selektiver oraler allosterischer Inhibitor von SHP2, der von InnoCare für die Behandlung von soliden Tumoren als Einzelwirkstoff und/oder in Kombination mit anderen Antitumormitteln entwickelt wurde.

In der Dosis-Eskalationsstudie wurde die Dosierung auf bis zu 120 mg erhöht, ohne dass DLT beobachtet wurden, und es wurde ein günstiges PK- und Sicherheitsprofil nachgewiesen. Eine vorläufige Wirksamkeit wurde bei der Monotherapie mit ICP-189 beobachtet. Eine Patientin mit Gebärmutterhalskrebs in der 20-mg-Dosierungskohorte erzielte ein bestätigtes teilweises Ansprechen.