PharmaTher Holdings Ltd. gab ein Unternehmens-Update, das die Entwicklungs- und Kommerzialisierungspläne und die anstehenden Meilensteine für die KETARX-Produkte und das PharmaPatch-Verabreichungssystem beschreibt. Mit rund 6 Mio. CAD an Barmitteln per Ende Mai 2023 ist das Unternehmen finanziell in der Lage, die anstehenden Meilensteine zu erreichen, die auf kurzfristige Investitionen und Einnahmemöglichkeiten in den nächsten 24 Monaten abzielen. Das vorrangige Ziel von PharmaTher ist die Vermarktung von KETARX unter der von der FDA zugelassenen Bezeichnung von Ketamin.

Das Unternehmen plant, verschiedene Darreichungsformen von KETARX zu vermarkten, wie z.B. 10 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml, mit der Option, die Konzentration zu erhöhen, sowie gebrauchsfertige Anwendungen für den US-amerikanischen und internationalen Markt.etamin steht derzeit auf der Medikamentenmangelliste der FDA. Außerhalb der von der FDA zugelassenen Indikationen wird Ketamin auch in Krankenhäusern und Kliniken zur Behandlung verschiedener Erkrankungen aus den Bereichen Psychiatrie, Neurologie und Schmerz verabreicht. Das Unternehmen geht davon aus, dass es seinen abgekürzten Zulassungsantrag ("ANDA") Anfang Juli bei der FDA einreichen und die FDA-Zulassung im ersten Quartal 2024 erhalten wird.

Außerdem wird das Unternehmen internationale Zulassungen für KETARX anstreben, um die weltweit wachsende Nachfrage nach Ketamin zu decken. Das Unternehmen befindet sich in Gesprächen mit einem Spezialpharmaunternehmen, um KETARX in den USA zu vermarkten, zu vertreiben und zu verkaufen. PharmaPatch ist ein patentrechtlich geschütztes, mikronadelgestütztes Verabreichungssystem, das eine effiziente und schmerzfreie Methode zur Verabreichung von Medikamenten bietet, einschließlich Psychedelika und Medikamenten zur Behandlung von Infektionskrankheiten. PharmaPatch ermöglicht flexible Wirkstoffmengen und -kombinationen, eine kontrollierte Freisetzung und die Fähigkeit, die gewünschten pharmakokinetischen und Sicherheitsprofile darzustellen.

Das Unternehmen ist aktiv an Partnerschaftsgesprächen für die Verwendung von PharmaPatch zur Verabreichung von Psychedelika und potenziellen Medikamenten zur Behandlung von Infektionskrankheiten beteiligt, zusätzlich zu den verschiedenen Kooperationen, die bereits mit mehreren Pharmaunternehmen bestehen.