PharmaTher Holdings Ltd. gab den erfolgreichen Abschluss einer Forschungsstudie bekannt, in der das firmeneigene Mikronadelpflaster PharmaPatch? bei der Verabreichung von N,N-Dimethyltryptamin ("DMT") untersucht wurde. Die Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Terasaki Institute for Biomedical Innovation ("Terasaki") durchgeführt. Ziel der Forschungsstudie war die Entwicklung eines geeigneten Prototyps von PharmaPatch?

für die transdermale Verabreichung von DMT zu entwickeln, der möglicherweise die mit der oralen und intravenösen Verabreichung verbundenen Hindernisse überwinden könnte. Der Umfang der Studie umfasste die vollständige Charakterisierung von DMT, das an das Mikronadelpflaster konjugiert ist, die Ermittlung und Demonstration der Ladekapazität für DMT und die Bewertung der Freisetzungsrate für die DMT-konjugierten Materialien anhand geeigneter Modelle. DMT-konjugierte Mikronadeln wurden erfolgreich hergestellt, optimiert und charakterisiert.

Sowohl die strukturellen Aspekte als auch die Ex-vivo-Bewertungen der Einbringung der konjugierten Mikronadeln in die Haut haben die erfolgreiche Herstellung und akzeptable Leistung gezeigt. Die problemlose Inkorporation von DMT in Mikronadeln und die Fähigkeit, die vollständige Freisetzung in einem Ex-vivo-Hautmodell über mehrere Tage zu demonstrieren, zeigen das Potenzial für höhere Dosen, modifizierte Freisetzungsprofile und Mikrodosierung. Wie von Cameron et al. veröffentlicht, gibt es unbestätigte Berichte, die darauf hindeuten, dass serotonerge Psychedelika, die in niedrigen Dosen in einem chronischen, intermittierenden Zeitplan (d.h. Mikrodosierung) verabreicht werden, positive Auswirkungen auf Stimmung, Angst, Kognition und soziale Interaktion haben könnten.

In der Studie wurden männliche und weibliche Sprague-Dawley-Ratten nach der chronischen, intermittierenden Verabreichung von niedrigen DMT-Dosen Verhaltenstests unterzogen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Mikrodosierung von DMT die Symptome von Stimmungs- und Angststörungen lindern kann. Als solches könnte ein DMT PharmaPatch?

eine wirksame Lösung für die Mikrodosierung und eine potenziell flexible Wirkstoffkapazität und -kombination, eine kontrollierte Freisetzung und das gewünschte pharmakokinetische und Sicherheitsprofil, wodurch die mit der oralen und intravenösen Verabreichung verbundenen Hindernisse möglicherweise überwunden werden könnten. PharmaPatch? ist ein patentrechtlich geschütztes, mikronadelgestütztes Verabreichungssystem, das eine effiziente und schmerzfreie Methode zur Verabreichung von Medikamenten, einschließlich Psychedelika und Arzneimitteln, zur Behandlung von Infektionskrankheiten bietet.

Die Technologie zur Verabreichung von Mikronadelpflastern basiert auf einem neuartigen biokompatiblen und biologisch abbaubaren Gelatine-Methacryloyl-Material (GelMA"), das wasserlösliche und unlösliche Arzneimittel mit den gewünschten Freisetzungsprofilen sicher verabreicht. Das GelMA-basierte Mikronadelpflaster kann die Stratum corneum-Schicht (äußere Schicht der Haut) effizient durchdringen und ermöglicht eine flexible Wirkstoffbeladung und -kombination, Mikrodosierung und kontrollierte Freisetzung. Mikronadeln gelten als vielversprechender Weg, um systemische Wirkungen durch die transdermale Verabreichung von Medikamenten, einschließlich Psychedelika, zu erzielen und die für die orale Verabreichung typischen Absorptions- und First-Pass-Barrieren zu umgehen.

Darüber hinaus sollen sie den Patienten die Möglichkeit geben, sich sicher selbst zu dosieren, und verfügen über Funktionen zum Schutz vor Manipulation und Missbrauch. Das Unternehmen hat Forschungsstudien abgeschlossen, die zeigen, dass PharmaPatch?? Psychedelika wie DMT, Psilocybin, MDMA und LD abgeben kann.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass es über einen akzeptablen Prototyp für die Durchführung von IND-Studien mit dem Ziel der Durchführung von klinischen Studien am Menschen verfügt.