PharmaTher Holdings Ltd. gab bekannt, dass es eine Kooperationsvereinbarung mit Vitruvias Therapeutics Inc. für die Vermarktung der KETARXaa¢-Produkte (racemisches Ketamin) des Unternehmens in den USA geschlossen hat. Im Rahmen der Partnerschaft mit Vitruvias wird KETARXaa¢ unter dem von der FDA genehmigten Etikett von Ketaminacos und in verschiedenen Darreichungsformen wie 10 mg/ml, 50 mg/ml und 100 mg/ml vermarktet werden, mit der Option, die Konzentration und die gebrauchsfertigen Anwendungen für den US-Markt zu erhöhen. Ketamin steht derzeit auf der FDA-Acos Medikamentenmangelliste. Außerhalb der von der FDA zugelassenen Indikationen wird Ketamin auch in Krankenhäusern und Kliniken zur Behandlung verschiedener Erkrankungen aus den Bereichen Psychiatrie, Neurologie und Schmerz verabreicht.

PharmaTher geht davon aus, dass der abgekürzte Zulassungsantrag (acANDAac) für KETARXaa¢ (racemisches Ketamin) Anfang Juli bei der FDA eingereicht wird und die FDA-Zulassung im ersten Quartal 2024 erteilt wird. Im Vorgriff auf eine mögliche Markteinführung von KETARXaa¢ im zweiten Quartal 2024 werden PharmaTher und Vitruvias bei den Aktivitäten vor der Markteinführung zusammenarbeiten, darunter Marketing, Preisgestaltung, Vertrieb, Managed Care, Handelsbeziehungen und Verkaufspläne. Die Zusammenarbeit sieht eine endgültige Vereinbarung vor, nach der PharmaTher für die Zulassung, Herstellung und Lieferung von KETARXaa¢ und Vitruvias für das Marketing, den Verkauf und den Vertrieb an Krankenhäuser, institutionelle und klinische Kanäle auf dem US-Markt verantwortlich ist.