Revive Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass es eine Forschungskooperation mit PharmaTher Holdings Ltd. eingegangen ist, um die Verabreichung von 3,4-Methylendioxy-Methamphetamin unter Verwendung von PharmaThers neuartiger Mikronadelpflaster-Technologie zu untersuchen. PharmaTher hat eine nicht-klinische Forschungsstudie zur Bewertung der Verabreichung seines MDMA MN-Patch abgeschlossen. Die Forschungsergebnisse dieser Studie werden Anfang Q2-2023 vorliegen und als Grundlage für eine mögliche klinische Studie am Menschen dienen. Auf der Grundlage der Ergebnisse werden Revive und PharmaTher einen Produkt- und klinischen Entwicklungsplan ausarbeiten, um die Zulassungsgespräche für künftige klinische Studien in verschiedenen Indikationen einzuleiten, in denen MDMA vielversprechend sein könnte, darunter Depressionen, Angstzustände, Missbrauchsstörungen (d.h. Essstörungen, Alkohol- und Drogenkonsum) und posttraumatische Belastungsstörungen. Derzeit hat die gemeinnützige Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies über ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft MAPS Public Benefit Corporation zwei bestätigende Phase-3-Studien zur MDMA-unterstützten Therapie bei PTBS abgeschlossen, um ihren Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments zu unterstützen, der im ersten Halbjahr 2023 bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA eingereicht werden soll. Die Entscheidung der FDA über eine mögliche Zulassung der MDMA-unterstützten Therapie für PTSD wird für 2024 erwartet. Neben der Entwicklung von Bucillamin für Infektionskrankheiten und seltene Erkrankungen baut Revive ein Spezialprogramm für Psychedelika auf, das Psilocybin und MDMA zur Behandlung von psychischen Erkrankungen und Missbrauch umfasst. Zu den Psilocybin-Programmen des Unternehmens gehören: die Evaluierung von Psilocybin in einer klinischen Phase-1/2-Studie zur Behandlung der Ethamphetamin-Konsumstörung im Rahmen einer Forschungskooperation mit der University of Wisconsin-Madison. die Entwicklung eines neuartigen oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifens im Rahmen einer Machbarkeitsvereinbarung mit der LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, einem führenden Anbieter von pharmazeutischen oralen Dünnfilmen. die Entwicklung einer neuartigen biosynthetischen Version von Psilocybin auf der Grundlage einer natürlichen Biosynthese-Enzymplattform im Rahmen der Forschungskooperation mit der North Carolina State University.
Diese Zusammenarbeit wird es Revive ermöglichen, die Ergebnisse von PharmaTher's MDMA MN-Patch für Indikationen auszuwerten, die sich nicht mit den Psilocybin-Initiativen des Unternehmens überschneiden. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass das MDMA MN-Patch flexible Wirkstoffmengen und -kombinationen sowie eine kontrollierte Freisetzung ermöglicht und die gewünschten pharmakokinetischen und Sicherheitsprofile aufweisen kann, wodurch die potenziellen Hindernisse einer oralen Verabreichung überwunden werden könnten.